Un organismo modificado genéticamente o OMG (en inglés, organismo modificado genéticamente o OMG ) es un organismo vivo cuya herencia genética ha sido modificada por la intervención humana. Según las definiciones europeas, estas modificaciones deben ser el resultado de la ingeniería genética . La definición estadounidense también incluye modificaciones resultantes de la selección artificial . La ingeniería genética permite modificar organismos mediante transgénesis , es decir, la inserción en el genoma de uno o más genes nuevos . Por tanto, un "organismo transgénico", término que designa a los organismos que contienen genes "extraños" en su genoma, es siempre un organismo modificado genéticamente, y no siempre ocurre lo contrario. La implementación de la transgénesis permite una transferencia de genes hereditarios entre especies evolutivamente más o menos separadas (por ejemplo, un gen tomado de la luciérnaga y transferido al toro) pero también transferir genes entre especies estrechamente relacionadas cuando fallaron las técnicas de cruzamiento clásicas (papa Fortuna ). .
El aspecto innovador de estas nuevas técnicas , sus aplicaciones y su comercialización, en particular en los sectores médico y agrícola, provocan controversia , reflexión ética y una guerra comercial y normativa . Se ha formado un importante movimiento anti-OGM , especialmente en Europa, y muchas asociaciones y fuerzas políticas están haciendo campaña contra los OGM.
Dentro de las biotecnologías , los OGM son un campo de investigación que, desde la década de los noventa, ha sido objeto de numerosas inversiones en investigación y desarrollo tanto con financiación pública como privada. Inexistentes antes de 1993, las áreas cultivadas con OGM representan en 2017, según ISAAA , una asociación no gubernamental que promueve las biotecnologías, 189,8 millones de hectáreas en 24 países, incluyendo casi el 53% en países en desarrollo. Según la misma organización, el mercado del producto final de cultivos comerciales de maíz , soja y algodón está valorado en más de 186 mil millones de dólares en 2017, y en 17.2 mil millones de dólares el de semillas. Sin embargo, las organizaciones ambientales creen que las cifras de áreas cultivadas están sobreestimadas.
Varios metanálisis, que abarcan miles de estudios y varias décadas de observaciones, han establecido que los OMG no son dañinos. Este consenso científico, establecido desde al menos 2012, es confirmado por muchas organizaciones científicas internacionales, y en particular el Consejo Internacional para la Ciencia , que también afirman que los OGM comercializados no son peligrosos para la salud humana, y que los riesgos de diseminación están debidamente controlados. .
En el pleno sentido del término, un "organismo modificado genéticamente" es un organismo vivo (microorganismo, planta o animal) cuyo genoma ha sido modificado artificialmente. Este significado incluye todas las formas posibles de modificar la información genética, desde el método de cruzamiento hasta las herramientas de ingeniería genética .
Desde un punto de vista legislativo, un gran número de países y organizaciones utilizan una definición más restrictiva en referencia a la especificada en el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología y que significa "Organismo Vivo Modificado" (OVM) "Cualquier organismo vivo que posea una combinación sin precedentes de material genético obtenido mediante el recurso a la biotecnología moderna ". Sin embargo, esta definición no se reconoce universalmente. Algunos países, incluido Estados Unidos , no hacen de este uso de la biotecnología moderna una noción discriminatoria. Así, si la Unión Europea , en la Directiva 2001/18 / EC define un OGM como "un organismo, con la excepción de los seres humanos, cuyo material genético ha sido modificado de una manera que no ocurre naturalmente. Por multiplicación y / o por recombinación natural " y si la OCDE define los OMG como: " un microorganismo o virus vegetal o animal, que ha sido manipulado o modificado genéticamente " , Estados Unidos considera que un OMG es un organismo que ha sufrido un" cambio en material genético ... ya sea mediante reproducción clásica, ingeniería genética [o] mutagénesis ". Algunos países, como Canadá , incluso si aceptan la definición "restrictiva", aplican las mismas regulaciones a los "OGM" que se aplican a los productos modificados por métodos convencionales.
Las controversias expresadas con respecto a los "OMG" se refieren principalmente a los que entran dentro de la definición "restrictiva", es decir, los obtenidos por ingeniería genética .
La transgénesis es el proceso de ingeniería genética más utilizado para la producción de "OMG". Por lo tanto, organismo transgénico se utiliza a menudo como sinónimo de organismo modificado genéticamente . Sin embargo, mientras que un "organismo transgénico" es siempre un "organismo modificado genéticamente", un "organismo modificado genéticamente" no siempre es un "organismo transgénico".
La intervención humana que conduce a la fabricación de OMG consiste en la mayoría de los casos en añadir una pequeña porción de ADN de un organismo al ADN de otro organismo ( transgénesis ). Las técnicas son:
Según la directiva adoptada por la Unión Europea, las técnicas de modificación genética a excluir de su ámbito son:
País | Definiciones |
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Instituto Nacional de Investigaciones Agrarias de Francia (INRA) |
“OGM (Organismo Genéticamente Modificado) Un organismo cuyo genoma ha sido modificado por ingeniería genética. Las células reproductoras del organismo poseen la modificación que, por tanto, es transmisible a la descendencia. " |
Sitio interministerial de Francia sobre OMG |
“Un organismo genéticamente modificado (OGM) es un organismo (animal, vegetal, bacteria) cuyo material genético (conjunto de genes) ha sido modificado mediante una nueva técnica llamada" ingeniería genética "para darle una nueva característica. " |
OCDE | "Microorganismos o virus de plantas o animales que hayan sido manipulados o modificados genéticamente" |
Administración de Control de Drogas y Alimentos de la
FDA de los Estados Unidos |
La FDA utiliza el término alimentos transgénicos para alimentos calificados como OGM por la Comisión Europea:
“Un alimento modificado genéticamente se produce a partir de semillas cuya composición genética se ha modificado mediante una técnica llamada ADN recombinante, o empalme de genes , para proporcionar a la planta un rasgo deseado. También se dice que los alimentos derivados de la ingeniería genética están modificados genéticamente , aunque " modificados genéticamente " también se puede aplicar a los alimentos derivados de plantas modificadas por otros métodos de cultivo (cruce NDT ) " |
Departamento de Agricultura de los Estados Unidos USDA |
“ Modificación genética : producción de mejora hereditaria en plantas o animales con un fin específico mediante técnicas de ingeniería genética y métodos de mejora más tradicionales. Algunos países, además de los Estados Unidos, usan este término solo para lo que se obtiene mediante ingeniería genética.
OGM : organismo producido por modificaciones genéticas. " |
Canadá Agencia Canadiense de Inspección de Alimentos |
" Modificación genética (GM) : Cualquier cambio en el material genético de un organismo, ya sea por selección clásica, ingeniería genética, mutagénesis, etc." Un OMG es un organismo modificado genéticamente. Para algunos, sin embargo, el uso del término OMG está más restringido y se refiere únicamente a organismos modificados mediante técnicas de ingeniería genética.
Selección clásica : método utilizado para seleccionar ciertos caracteres en la descendencia de plantas o animales (también llamado cría selectiva). El uso de cruces selectivos permite producir diferentes variedades de plantas y razas de animales. Ingeniería genética (GG): método mediante el cual el material genético de un organismo se cambia de una manera que no ocurre naturalmente a través de la multiplicación y / o recombinación natural. Por ejemplo, un método que se usa para transferir (o eliminar) directamente un gen de un organismo a otro (también llamado ADN de tecnología de ADN recombinante. |
Directiva de la Unión Europea 2001/18 / EC del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de marzo de 2001 |
Por "organismo modificado genéticamente (OMG)" se entiende un organismo, distinto de los seres humanos, cuyo material genético ha sido modificado de una forma que no ocurre naturalmente por multiplicación y / o recombinación natural.
Las técnicas de modificación genética [...] son, entre otras:
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Ley de Suiza sobre ingeniería genética |
"Por organismo modificado genéticamente se entiende cualquier organismo cuyo material genético haya sufrido una modificación que no se produce de forma natural, ni por multiplicación ni por recombinación natural" |
Encarta francófona | “Organismos vivos (bacterias, plantas o animales) cuyo material genético (genoma) ha sido modificado artificialmente, la mayoría de las veces para contener un nuevo gen.
Por tanto, los OMG pueden ser virus, unicelulares (bacterias y protistas), así como plantas o animales; contienen necesariamente secuencias de ADN resultantes de manipulaciones in vitro, lo que por lo tanto excluye todas las modificaciones debidas a mutaciones o recombinaciones genéticas naturales. Las técnicas utilizadas para modificar el material genético de los organismos vivos se unen bajo el nombre de transgénesis: el nuevo gen se llama transgén, y los OGM también llevan el nombre de organismos transgénicos. " |
Encarta de habla inglesa | MGO: “Organismo modificado genéticamente” Sin definición. |
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Los organismos genéticamente modificados (OGM) son organismos cuya composición genética (ADN) se ha transformado de una manera que no ocurre espontáneamente en la naturaleza. Esta tecnología moderna tiene varios nombres comunes "biotecnología moderna", "tecnología genética", a veces también "tecnología de ADN recombinante" o "ingeniería genética". Le permite seleccionar genes para transferir de un organismo a otro, incluso si estos organismos pertenecen a especies no relacionadas. " |
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Un OGM puede definirse “como un organismo, distinto de los humanos, en el que el material genético ha sido alterado de una manera que no ocurre naturalmente a través de cruces naturales o recombinaciones. " |
Reino Unido NERC |
“Un organismo modificado genéticamente es un organismo cuyo ADN ha sido alterado para un propósito específico. Pueden ser virus, bacterias, plantas o animales. Por lo general, una pequeña sección de ADN de un organismo se introduce en el ADN de otro organismo con el que normalmente no se cruza. " |
Departamento de Medio Ambiente, Alimentación y Asuntos Rurales del Reino Unido |
Un OMG se define en la legislación "como un organismo, distinto de los seres humanos, en el que el material genético ha sido alterado de una manera que no ocurre naturalmente a través del cruzamiento natural o recombinación". " |
Francia Diccionario de la ciudad de las ciencias |
"Organismo al que se le han transferido uno o más genes pertenecientes a otra especie, transmisible (s) a sus descendientes". Un OMG es un animal, una planta o un microorganismo que tiene en su genoma uno o más genes extraños de otra especie, llamados "transgenes" o genes de interés. Los OMG se obtienen mediante técnicas de transgénesis. El objetivo es que el OMG produzca una proteína (codificada por el transgén) útil para la investigación, la medicina (producción de fármacos), la agricultura, etc. ” |
Paz verde | “Un Organismo Genéticamente Modificado (OGM) es un organismo vivo (microorganismo, planta, animal) cuya herencia genética ha sido modificada para dotarlo de propiedades que la naturaleza no le ha atribuido. " |
Empresa de semillas de Limagrain | “Un“ OGM ”: Es un organismo (vegetal, animal o microorganismo) cuyo genoma ha sido modificado intencionalmente por humanos, gracias a una técnica: la transgénesis, combinando cultivo in vitro e ingeniería genética. " |
Servicio Internacional de Adquisición de Aplicaciones Agrícolas Biotecnológicas (ISAAA) | “Un organismo modificado genéticamente (OMG) es un organismo en el que se han introducido uno o dos (raramente más) genes de un organismo cuya relación es cercana o lejana para darle una nueva característica. En el caso de las plantas, una planta modificada genéticamente contiene uno o más genes que se han insertado mediante biotecnología en lugar de adquirirse mediante la polinización y el fitomejoramiento selectivo. La secuencia del gen insertado (es decir, el transgén) puede ser de la misma especie o de una especie completamente diferente. " |
Una gran cantidad de OMG se crean únicamente con el fin de realizar experimentos científicos. Para comprender cómo funciona un organismo, modificar su genoma es una de las herramientas más utilizadas en la actualidad.
Muchos microorganismos ( bacterias , microalgas , levaduras , micro- hongos ) son relativamente fáciles de modificar y cultivar, y son una forma relativamente económica de producir proteínas específicas para fines médicos: insulina, hormona del crecimiento, etc. También se realizan pruebas con el mismo propósito con mamíferos, dirigidas a la producción de la proteína deseada en la leche, que es fácil de recolectar y procesar. Las proteínas así obtenidas, denominadas recombinantes, no son en sí mismas OMG.
Las principales plantas cultivadas (soja, maíz, algodón, colza, remolacha, zapallo, papaya, tabaco, etc.) tienen versiones modificadas genéticamente, con nuevas propiedades agrícolas: resistencia a insectos, tolerancia a herbicida, enriquecimiento en componentes nutritivos. Sin embargo, en el contexto agroalimentario, estas nuevas variedades están causando controversia.
Los principales cultivos transgénicos cultivados en 2006 son la soja y el maíz, que se utilizan principalmente como alimento para el ganado. Luego están también la colza y el algodón ... luego, más anecdóticamente, papaya, alfalfa, remolacha.
Los animales transgénicos son más difíciles de obtener. Se han autorizado pocos animales transgénicos. Hay dos peces de acuario, como el GloFish, un mosquito macho transgénico estéril destinado a combatir el dengue y un salmón transgénico modificado genéticamente para crecer más rápido.
Si una línea humana fuera el resultado de modificaciones genéticas, sería parte de los OGM.
El nombre de organismo modificado genéticamente se refiere a una modificación artificial de la herencia genética de un organismo. Pero existen tanto mutaciones espontáneas como sistemas naturales de transferencia de ADN llamados transferencia horizontal de genes que dan lugar a la aparición de organismos cuyo material genético no está publicado. Así, por ejemplo, el tabaco ( Nicotiana tabacum ) y el trigo son el resultado de la adición espontánea de genomas ancestrales. Descubierta a fines de la década de 1950, la transferencia horizontal de genes se ha reconocido desde entonces como un proceso importante en la evolución de las bacterias, pero también de los eucariotas . La aparición de nuevos genes en una especie es una parte importante del proceso evolutivo de las especies. En las angiospermas (plantas con flores), se estima que una de cada 20 especies es el resultado de la integración de genes bacterianos de agrobacterium . Esto se refiere, por ejemplo , a la planta del té , el lúpulo , la batata , el tabaco o el plátano. Un estudio de 2021 revela que Bemisia tabaci es la primera especie de insecto conocida que ha tomado prestado directamente un gen de una planta y lo ha integrado en su genoma.
Los principales dispositivos naturales de intercambio de genes, algunos de los cuales se explotan mediante técnicas de ingeniería genética , son los siguientes:
También mencionaremos otro tipo de eventos que no participan en el intercambio de material genético, pero que siguen siendo importantes en el contexto.
Desde la invención de la agricultura, los seres humanos han intercambiado genes en plantas y animales, mediante selección y luego hibridación .
SelecciónLas plantas que el hombre cultiva hoy, así como los animales que el hombre cría, no existían hace 10.000 años. Son el resultado de un proceso de domesticación iniciado en los inicios de la agricultura , alrededor del año -8000 . Conscientemente o no, el hombre ha seleccionado - eligiendo comer y cultivar las plantas con los mejores rendimientos (semillas más grandes, pepitas más pequeñas, sabor menos amargo, etc.) - ciertos individuos dentro de las poblaciones de plantas. De hecho, las mutaciones genéticas espontáneas se producen de forma permanente y generan diferentes seres vivos. Así, el maíz cultivado es el resultado de la introgresión de cinco mutaciones en el teosinte (presunto ancestro del maíz inicial), que transformó la morfología de la planta, en particular a nivel de la ramificación de la planta y la unión de los granos. de maíz a la mazorca .
HibridaciónLa hibridación es el cruce de dos individuos de dos variedades diferentes, subespecies (cruce intraespecífico), especie (cruce interespecífico) o géneros (cruce intergenérico). El híbrido exhibe una mezcla de las características genéticas de ambos padres. La hibridación puede ser causada por humanos, pero también puede ocurrir naturalmente. Se utiliza, por ejemplo, para crear nuevas variedades de manzanas , cruzando dos variedades existentes con características interesantes.
La selección y la hibridación hacen que la gran mayoría de las plantas que se cultivan hoy en día en todo el mundo sean el resultado de un número considerable de mutaciones genéticas sucesivas que las han hecho no solo más productivas sino también mejor adaptadas a diferentes usos, a diferentes condiciones. Fincas y su tierra .
A principios del siglo XX , el redescubrimiento de la obra de Gregor Mendel (1822-1888) y la obra de Thomas Morgan (1866-1945) sobre la mosca Drosophila melanogaster permitió comprender que la herencia se debe a la transmisión de partículas llamadas genes , dispuestas linealmente en los cromosomas . En 1941, dos genetistas estadounidenses (George Beadle y Edward Tatum) demostraron que un gen codifica una proteína determinada. En 1953, el trabajo de James Watson , Francis Crick , Maurice Wilkins y Rosalind Franklin demostró la estructura molecular de doble hélice del ADN . Este descubrimiento abre el camino a una nueva disciplina, la biología molecular . En 1965 , el descubrimiento de las enzimas de restricción , proteínas capaces de cortar el ADN en sitios específicos, brindó a los investigadores las herramientas de las que carecían para mapear el genoma . También allana el camino para el desarrollo de la ingeniería genética al permitir la "manipulación" in vitro de porciones precisas de ADN y, por lo tanto, de genes. Es tecnología de ADN recombinante , que permite la inserción de una porción de ADN (uno o más genes) en otro ADN . Este descubrimiento fue confirmado en 1973 por Paul Berg y sus colaboradores.
Los primeros OMG son bacterias transgénicas. El primer intento de transgénesis del estadounidense Paul Berg y sus colaboradores en 1972 , consistió en la integración de un fragmento de ADN del virus SV40 , cancerígeno , en el genoma de la bacteria E. Coli presente en estado natural en el sistema digestivo humano. tracto. El objetivo de esta prueba fue demostrar la posibilidad de recombinar, in vitro , dos ADN de diferentes orígenes. El ADN recombinante no se pudo replicar en las bacterias. Sin embargo, ante el poder de las herramientas al alcance de la mano, los científicos preocupados decidieron en la conferencia de Asilomar una moratoria que se levantaría en 1977 .
En 1977, se identificó el plásmido Ti de la bacteria del suelo Agrobacterium tumefaciens . Este plásmido es utilizado por esta bacteria como vector para transferir un fragmento de ADN, T-ADN (transferencia de ADN o ADN transferido) al genoma de una planta. Este ADN contiene varios genes, cuyo producto es necesario para la bacteria durante su ciclo infeccioso . Unos años más tarde, esta bacteria se utilizará para crear las primeras plantas transgénicas.
En 1978, una cepa de levadura (eucariota) auxotrófica para leucina fue transformada por un plásmido de origen bacteriano portador del gen LEU2.
En 1978, se introdujo un gen humano que codifica la insulina en la bacteria Escherichia coli , de modo que esta última produjo insulina humana. Esta llamada insulina recombinante es la primera aplicación comercial de la ingeniería genética , en 1982. La insulina que se utiliza actualmente para tratar la diabetes se produce a partir de OMG.
En 1982 se obtuvo el primer animal modificado genéticamente. Este es un ratón gigante al que se le ha transferido el gen de la hormona del crecimiento de la rata. En 1983 se obtuvo la primera planta modificada genéticamente, una planta de tabaco. 1985 , ve la primera planta transgénica resistente a un insecto : un tabaco en el que se ha introducido un gen de toxina de la bacteria Bacillus thuringiensis .
En 2010, en la revista Science se describió el primer organismo que contiene un genoma completamente creado por humanos. Se trata de una cepa de Mycoplasma capricolum cuyo genoma ha sido eliminado y reemplazado por el genoma “JCVI-syn1.0” diseñado por el equipo de Craig Venter , dando lugar a una cepa Mycoplasma mycoides . El genoma fue creado por la síntesis de 1.078 oligonucleótidos de 1.080 pares de bases, estos 1.078 fragmentos fueron ensamblados en 109 fragmentos de 10.080 pares de bases, ellos mismos ensamblados en 11 fragmentos de 100,000 pares de bases finalmente unidos en el genoma circular de 1.077.947 pares de bases.
Louis Pasteur obtuvo en 1873 la primera patente de un organismo vivo, una cepa de levadura utilizada en la fabricación de cerveza .
En 1977 y 1978 , en los Estados Unidos , se presentaron en el Congreso dieciséis proyectos de ley destinados a regular las prácticas científicas relacionadas con la investigación en biología molecular. Ninguno tuvo éxito.
En 1980 , la Corte Suprema de los Estados Unidos admitió en Diamond v. Chakrabarty por primera vez en el mundo el principio de patentabilidad de organismos vivos para bacterias modificadas genéticamente. Ésta es una nueva bacteria llamada bacteria que se alimenta de aceite . Esta decisión legal fue confirmada en 1987 por la Oficina de Patentes de Estados Unidos, que reconoció la patentabilidad de los seres vivos , con la notable excepción de los humanos. En 1986 , cuando se llevó a cabo en su territorio el primer ensayo de campo de una planta transgénica (un tabaco resistente a un antibiótico ), Francia creó la Comisión de Ingeniería Biomolecular , una comisión nacional que depende del Ministerio de Agricultura . Es responsable del cumplimiento de las regulaciones, controla las pruebas de campo y emite autorizaciones para probar y comercializar OGM. En 1989 , establecimiento de la Comisión de Ingeniería Genética. Depende del Ministerio de Investigación . Es responsable de evaluar los riesgos asociados con la obtención y el uso de OMG y de proponer las medidas de contención deseables para prevenir estos riesgos.
En 1990 , la Comisión Europea abordó el tema de los OMG. Ella dice: "El uso de alimentos modificados debe hacerse de una manera que limite los efectos negativos que pueden tener en nosotros". Solicita que se respete el principio de precaución , que implica una larga investigación sobre la inocuidad del producto. En 1992 , la Unión Europea a su vez reconoció la patentabilidad de los seres vivos y otorgó una patente para la creación de un ratón transgénico . En 1998, adoptó la directiva sobre la patentabilidad de las invenciones biotecnológicas : las invenciones en plantas y animales, así como las secuencias de genes, ahora son patentables.
El principio de equivalencia sustantiva apareció por primera vez en 1993 en un informe de la OCDE . En 1998 , Europa adoptó una Directiva fundamental relativa a la protección de las invenciones biotecnológicas: las invenciones sobre plantas y animales, así como las secuencias de genes, ahora son patentables.
Si bien las primeras autorizaciones de comercialización llevaron al establecimiento de organismos responsables de evaluar los riesgos asociados con los OGM, Susan Wright escribió en 1994 : "Cuando la ingeniería genética se percibió como una oportunidad de inversión, se volvió obvia. Produce una adaptación de las normas y prácticas científicas para estándares de la empresa. El despertar de la ingeniería genética coincide con el surgimiento de una nueva ética, radicalmente definida por el comercio ”
En unos veinte años, paralelamente al surgimiento de la ciencia biotecnológica y las cuestiones económicas, se ha creado una rama del derecho y la reglamentación . Los dos sectores más importantes para las patentes son la salud y la agricultura. El mercado potencial es de cientos de miles de millones de dólares. Los propósitos éticos, económicos y políticos de los OGM son hoy un problema global.
En 1982 , la fabricación de insulina para el tratamiento de la diabetes fue la primera aplicación comercial de la ingeniería genética. La insulina recombinante es utilizada ahora por millones de diabéticos en todo el mundo.
En 1990 , el primer producto alimenticio resultante de la ingeniería genética se comercializó en Estados Unidos y Canadá ; es quimosina , una enzima que permite la digestión específica de la caseína y se utiliza en la industria alimentaria como sustituto del cuajo para cuajar la leche .
En 1993 , la somatotropina bovina (rBGH o rBST) fue aprobado para su venta en el Estados Unidos por la Food and Drug Administration . Destinada a hacer que las vacas lecheras sean más productivas, esta hormona, autorizada hoy en día en muchos países, está prohibida en la Unión Europea y Canadá . EnAgosto de 2008, la empresa Monsanto , única empresa que comercializa rBST con la marca registrada Posilac, anuncia su retirada de la fabricación.
Producida por microorganismos genéticamente modificados, la insulina , la quimosina o la hormona del crecimiento bovino, conocidas como "recombinantes", no son en sí mismas OMG.
1994 : se comercializa la primera planta genéticamente modificada: el tomate flavr savr , diseñado para mantenerse firme durante más tiempo cuando se recoge; no se ha comercializado desde 1996 porque, según algunos, los consumidores lo consideraban insípido y demasiado caro. Sin embargo, el caso del tomate flavr savr fue incorporado en 1998 a una demanda presentada ante la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos por un grupo de defensa de los consumidores y que resultó en la condena de esta organización.
Desde entonces, se han comercializado en todo el mundo decenas de plantas modificadas genéticamente y, según la OMS, su consumo no ha tenido ningún efecto sobre la salud humana.
1995 - 1996 : se autoriza la comercialización en Estados Unidos por parte de la empresa Monsanto de soja "Roundup Ready" resistente al herbicida no selectivo Roundup , maíz "yield gard" resistente al barrenador del tallo y de algodón "Bollgard" . La asociación Greenpeace lanza una campaña internacional contra la comercialización de OMG en el sector alimentario y contra su difusión en el medio ambiente .
El 29 de enero de 2000 se firmó el Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad relativo al Convenio sobre la Diversidad Biológica , más generalmente llamado Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad. Bajo la égida de la ONU , constituye el primer acuerdo medioambiental internacional sobre OMG. Identificando sus especificidades, es un instrumento legal basado en los principios de precaución y prevención que los Estados pueden oponerse a las normas de la OMC . Entró en vigencia el 11 de septiembre de 2003 , a la fecha ha recogido 157 instrumentos de ratificación.
En 2000, la Unión Europea fijó en 0,9% el umbral de OMG que puede contener un producto alimenticio europeo sin necesidad de indicarlo en la etiqueta.
En 2001 : Con motivo del primer Foro Social Mundial en Porto Alegre , Vía Campesina lanzó un llamamiento internacional para que los sindicatos luchen contra los transgénicos ya favor de las semillas campesinas. Al final del foro, según Attac, alrededor de 184 organizaciones se comprometen a apoyar la lucha de la Vía Campesina en todo el mundo y a organizar acciones para frenar la importación y uso de OGM.
Aunque el cultivo de maíz transgénico está autorizado en Francia hasta el 21 de marzo de 2000 , los productores han decidido no plantarlo para respetar la elección de sus clientes y consumidores. Los magistrados europeos de Luxemburgo concluyen que Francia tiene la obligación de autorizar el cultivo de OMG en su territorio a menos que pueda proporcionar información que demuestre que el alimento presenta un riesgo para la salud humana o para el medio ambiente. Extienden la duración de la autorización de cultivo a 10 años, mientras que el decreto inicial la limitaba a 3 años. El Consejo de Estado se inclinó ante el Derecho comunitario. El 14 de diciembre, en Montpellier , Greenpeace y varios cientos de personas, con José Bové , se manifiestan contra los transgénicos durante la conferencia de la ONU dedicada a ellos. El 13 de mayo de 2003, el gobierno de Estados Unidos presentó una queja ante la Organización Mundial del Comercio para obligar a la Unión Europea a levantar su "moratoria de facto" sobre la venta de semillas y alimentos modificados genéticamente.
La Organización Mundial del Comercio permite la restricción de importaciones en el caso de "protección contra riesgos a la seguridad alimentaria y riesgos derivados de especies invasoras de plantas genéticamente modificadas", pero estas condiciones no se cumplen, según la OMC, por la disputa entre los productores países (Estados Unidos, Canadá, Argentina) y la UE. La comunidad europea se compromete a respetar las normas de la OMC , relativas a los OMG, antes de febrero de 2008.
A excepción de la xenobiología , la posibilidad de fabricar un OMG se basa en el hecho de que el lenguaje genético es universal en todo el mundo viviente conocido hasta la fecha. Debido a esta universalidad, un gen , resultante de un organismo "donante", puede introducirse en un organismo "receptor", que tomándolo por sí solo, es capaz de decodificarlo y así fabricar la proteína correspondiente ( s), cada uno de los cuales tiene una función. Hasta la fecha, los organismos donantes y receptores pueden ser de la misma especie (selección, ingeniería genética) o de diferentes especies (hibridación, ingeniería genética). Esta sencillez, basada en una interpretación de la teoría fundamental de la biología molecular, resulta compleja de implementar:
Las diferentes etapas de la creación de un OMG son:
El último punto comprende dos etapas esenciales, diferentes entre sí, pero a menudo confusas. La transferencia de una molécula de ADN a un organismo y la transferencia de la misma molécula al genoma del organismo. Esta confusión se ve reforzada por el uso del término vector que designa tanto una molécula de ADN que comprende el gen o genes de interés ( plásmidos , transposones , virus (genoma)), como el organismo vivo ( Agrobacterium tumefaciens , virus) que permite la introducción del primer vector en el organismo objetivo.
Las bacterias plásmidos tienen la ventaja de ser fáciles de limpiar y cambiar para incorporar nuevos genes . El plásmido transformado se incorpora a bacterias donde permanece distinto del ADN cromosómico (excepto en el caso de los episomas ), mientras que es capaz de expresar uno o más genes de interés. El plásmido modificado generalmente contiene un gen de resistencia a antibióticos , que se usa como marcador de transformación (o selección). Así, solo las bacterias que han incorporado el plásmido son capaces de crecer en un medio que comprende el antibiótico correspondiente.
Gracias a las importantes capacidades de multiplicación de las bacterias ( Escherichia coli duplica su población cada 20 minutos), es posible mediante esta técnica tener la secuencia genética de interés en grandes cantidades. Por otro lado, la especificidad de los sistemas de plásmidos limita las bacterias capaces de incorporar el plásmido modificado. Por otro lado, la estabilidad de la transformación por plásmido depende de la necesidad que tenga la célula de mantener este plásmido, es decir, la bacteria retiene el plásmido adquirido solo si le confiere una ventaja selectiva, generalmente es resistencia a un plásmido. antibiótico. Si estas bacterias crecen en ausencia del antibiótico, tenderán a no retener el plásmido, por lo que se dice que se debe ejercer presión de selección para que las bacterias lo mantengan. Algunas arqueas también pueden ser transformadas por un plásmido, pero los métodos de biología molecular asociados con estos organismos aún están poco desarrollados.
Los episomas son plásmidos que tienen ciertos genes que además permiten la síntesis de enzimas de restricción que conducen a su integración en los cromosomas bacterianos mediante un episoma recombinante . Una vez integrado en el cromosoma de la célula, la transmisión de los caracteres genéticos está asegurada durante la mitosis de las células madre a las células hijas, a diferencia de los plásmidos que se distribuyen aleatoriamente. Otra forma de transformar bacterias con integración de ADN es usar transposones . En algunas bacterias, estos transposones activos pueden transportar e integrar el gen de interés. Algunos virus también son capaces de infectar bacterias o arqueas y de integrar parte de su genoma en el genoma de su anfitrión.
En cuanto a las bacterias, es necesario utilizar vectores genéticos para introducir las secuencias de ADN de interés en el genoma del organismo a modificar. Existen muchos tipos de vectores dependiendo del organismo objetivo, por ejemplo:
Las secuencias de ADN de interés ( ADN ), ajenas al organismo, pueden introducirse en el organismo de destino a través de otro organismo vivo:
Las principales técnicas utilizadas son las siguientes:
Los organismos cuyas membranas están debilitadas o las células vegetales sin paredes (como los protoplastos) se ponen en contacto con el ADN. Luego, un tratamiento físico o químico permite la introducción del ADN en las células. Otras técnicas como la microinyección, la macroinyección y otras técnicas biolísticas permiten la introducción mecánica de ADN en las células.
Mestizaje y fusión celularEl más antiguo de los modos de transferencia de material genético utilizados por los seres humanos es el cruce entre individuos. Esto se puede hacer entre individuos de la misma especie o de especies estrechamente relacionadas ( híbridos ). Uno o ambos individuos pueden ser individuos transgénicos, esto se usa particularmente para unir varios rasgos modificados en un solo individuo. La fusión celular (incluidos los protoplastos de fusión ) que da como resultado células vivas con nuevas combinaciones de material genético hereditario se forma mediante la fusión de dos o más células utilizando métodos que no se implementan de forma natural.
Integración de material genético en el genoma del organismo modificado.El material genético transferido al organismo modificado puede estar contenido en un plásmido que se mantendrá como está, en cuyo caso no habrá integración en el genoma en el sentido correcto. En otros casos, el transgén se integrará mediante recombinación en el genoma del organismo.
La lista de genes que se pueden utilizar es prácticamente infinita, pero es posible definir diferentes categorías amplias de genes .
No se trata de características que se quieran conferir al organismo, sino de artificios técnicos que permiten identificar y clasificar las células en las que se ha introducido la construcción genética deseada, de aquellas en las que falló la operación .
Los genes de resistencia a los antibióticos se utilizan como marcadores de selección sencillos y prácticos: basta con trasplantar las células a un medio que contenga el antibiótico, para mantener solo las células en las que la operación ha tenido éxito. Los genes de resistencia a antibióticos utilizados (que todavía se pueden encontrar en algunos PGM en la actualidad) fueron los de resistencia a kanamicina / neomicina , ampicilina y estreptomicina. Su elección se hizo de forma natural, por el hecho de que eran de uso común para garantizar la pureza de los cultivos microbianos, en la investigación médica y en biología, y se usaban poco o nada en la medicina humana. Desde 2005, están prohibidos para todos los nuevos OMG.
Para dejar solo el gen de interés en su lugar , a fin de asegurarse de que los genes de resistencia no interfieran con el fenotipo observado, son posibles dos métodos: un método de escisión de estos casetes de "genes de resistencia" y transgénesis con un sistema binario ( dos plásmidos: uno porta el casete del “gen de interés” y el otro el casete del “gen marcador” En la progenie de las plantas GM obtenidas, solo se retienen aquellos que tienen el casete del “gen” de interés ”.
La resistencia a los insectos se confiere a las plantas por genes que codifican una forma truncada de proteínas endotoxinas , producidas por ciertas cepas de Bacillus thuringiensis (bacterias que viven en el suelo). Existen muchas toxinas , activas en diferentes tipos de insectos : por ejemplo, algunas plantas resistentes a los lepidópteros , como el barrenador europeo del maíz ( Ostrinia nubilalis ), portan genes tipo Cry1 (A) .
Para la resistencia a herbicidas, se utilizan genes que confieren tolerancia al glufosinato de amonio (en Liberty Link ) y al glifosato (en Roundup Ready ).
El gen de esterilidad masculina ( barnasa ) codifica una ribonucleasa que se opone a la expresión de moléculas de ácido ribonucleico necesarias para la fertilidad. Está controlado para que se exprese solo en el grano de polen . El gen barstar , por su parte, es un inhibidor de esta ribonucleasa y devuelve su fertilidad al polen. La combinación de los dos genes permite, por ejemplo, evitar la autofecundación en una variedad pura portadora de barnasa , pero permitir la producción de semillas por un híbrido de esta variedad y otro portador de barstar . Así, podemos obtener semillas híbridas homogéneas (utilizadas para ensaladas en Europa), o evitar la reutilización de semillas.
La tecnología "Terminator" es de hecho un "sistema de protección tecnológica", patentado por la empresa Delta & Pine Land y el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos. Esta tecnología permite la modificación genética de semillas para prevenir la germinación de la próxima generación de semillas. No se trata de esterilidad en el sentido estricto del término ya que las plantas son capaces de producir semillas, es la germinación de estas últimas lo que se inhibe. Esta tecnología ha sido apodada Terminator por sus oponentes.
La operación consiste en introducir una copia adicional de un gen dado, pero en la orientación inversa (se habla entonces de un gen “antisentido”), o, a veces, en la misma dirección, pero truncado. La presencia de este gen "erróneo" induce el fenómeno de interferencia por ARN y disminuye drásticamente la cantidad de ARN correspondiente, lo que disminuye la síntesis de la enzima codificada por este gen. Un ejemplo de este tipo es el de la variedad de patata Amflora , cuyas sintetasas se producen en cantidades limitadas, para producir un almidón diferente inhibiendo la síntesis de amilosa .
En la investigación básica, los genes pueden modificarse para estudiar el perfil de expresión y / o la localización de la proteína asociada. Para ello, el gen de interés se fusiona con un gen indicador (gen que codifica una proteína fluorescente como la GFP o incluso una enzima cuya acción se puede visualizar como la beta-glucuronidasa ).
En algunos casos, el objetivo de un OMG será la producción en grandes cantidades de una proteína de interés, también llamada proteína recombinante en este caso. Los más conocidos son la insulina , la hormona del crecimiento o el factor VIII . En este caso, una célula aislada (bacteria, levadura, célula de ovario de hámster chino (en) ) o un organismo completo (tabaco), ha recibido un transgén que codifica la proteína de interés. Las células aisladas se cultivan primero en un biorreactor , luego tiene lugar una fase de purificación de la proteína de interés. Uno de los métodos de purificación más extendido es el uso de la técnica de cromatografía , ya sea por afinidad, intercambio iónico o partición .
Los OMG se utilizan en la investigación , la salud , la producción agrícola y la industria.
En la investigación básica , la obtención de OMG no es necesariamente un objetivo, sino más a menudo un medio para encontrar respuestas a ciertos problemas: ¿cómo controlan los genes el desarrollo de un embrión? ¿Cuáles son las etapas de la división celular? ¿A qué corresponde cada momento de su desarrollo?
La inactivación de un gen es un método utilizado en el laboratorio para comprender el papel y la función de este gen. En algunos casos, esta inactivación se realiza mediante transgénesis insertando un fragmento de ADN en lugar del gen que se va a estudiar.
Genes de desarrollo y evoluciónPor ejemplo, al transferir un gen de ratón en la mosca de la fruta , se demostró que, además de la similitud de secuencia, existía una función de similitud entre ciertos genes de dos especies. Así, el gen Hox -b9 de ratón se transfirió a un embrión de Drosophila, que modificó su plan organizativo, revelando el contorno de una pata en lugar de las antenas. Se obtiene el mismo resultado si se muta el gen de Drosophila Antennapedia . Por tanto, existe una función similar para estos dos genes: controlan el desarrollo embrionario en estas dos especies. Se demuestra así que los mecanismos de expresión génica durante el desarrollo embrionario son los mismos en estas dos especies, lo que destaca el vínculo de parentesco y uno de los procesos evolutivos de la especie .
Mapeo y secuenciación del genomaLa secuenciación de genomas humanos y de otras especies, como las de Drosophila melanogaster o Arabidopsis thaliana , se ha llevado a cabo en un contexto de investigación fundamental con el objetivo último de las aplicaciones médicas .
El análisis de genomas completos requiere la constitución de “bancos genéticos”, es decir, dispositivos materiales en los que el ADN a analizar está “almacenado” y disponible. El ADN de la especie a estudiar se corta y luego se inserta en el genoma de los microorganismos (bacterias o virus). Cada uno de estos microorganismos constituye un clon que contiene una porción específica de ADN, lo que permite manipularlo en cualquier momento. Esto permite identificar genes y conocer su posición en los cromosomas. Finalmente, esto da como resultado la secuenciación completa del genoma.
Localización celular de un producto génicoUna de las principales aplicaciones de los OMG en la investigación fundamental es el análisis de la ubicación de la proteína producida a partir de un gen determinado. El diseño experimental clásico de este tipo de estudio es el reemplazo de la (s) copia (s) de tipo salvaje del gen estudiado por una versión que codifica la misma proteína fusionada con una segunda proteína que se puede observar fácilmente, como la GFP . El uso de un organismo modificado genéticamente para tal experimento asegura que la proteína fusionada sea funcional. El proceso se lleva a cabo en un organismo mutante en el que se altera el gen de interés, si el organismo cubre un fenotipo de tipo salvaje gracias a la inserción del gen que codifica la proteína de fusión, entonces se considera que la fusión no ha alterado el gen. función y por lo tanto la localización observada es relevante.
Los primeros organismos modificados genéticamente permitieron la producción de sustancias médicas:
La ingeniería genética podría, por ejemplo, permitir nuevos métodos para producir anticuerpos contra el cáncer . Es posible eliminar los genes de resistencia a un antibiótico que se usa actualmente como gen de selección, este es un tema de investigación importante en la década de 2000.
MoleculturaDesde la fortificación de algunos de nuestros alimentos con elementos que promueven la salud hasta la fabricación de medicamentos que se consumen en forma de alimentos , el límite es difícil de discernir. El esfuerzo investigador es muy acentuado en estas zonas fronterizas cuyos productos son denominados por la industria agroalimentaria : alimentos . Se centran en los diferentes medios de producción de moléculas más o menos terapéuticas. Entre los medios de producción, encontramos:
Un sector potencialmente muy rentable es la transgénesis aplicada a especies lácteas, ya que la leche es fácil de "cosechar" en grandes cantidades. El primer caso de cultivo molecular animal fue una oveja GM desarrollada para sintetizar α-antitripsina en su leche , una proteína utilizada para aliviar el enfisema en humanos . El transgén que codifica esta molécula podría aislarse en humanos y luego introducirse en el genoma de la oveja .
La capacidad de producir fármacos en células de insectos surgió como una vía importante para Gerard Devauchelle, Unidad de Investigación en Patología en comparación con el INRA de Montpellier, quien predijo: "En los próximos años es sin duda este tipo de método el que permitirá obtener moléculas de uso terapéutico que sustituyan a las que hoy se extraen de los órganos . Según el INRA, el uso de un proceso en lugar de otro vendrá determinado por su efectividad caso por caso.
Las derivaciones son posibles, incluso para producir venenos ( armas biológicas ) o drogas a bajo costo. Así, en 2019 , un artículo de la revista Nature informa que una levadura ha sido modificada genéticamente con éxito para producir cannabinoides medicinales (como analgésicos o ansiolíticos ) a priori similares a los que se encuentran en el cannabis , y algunos de los cuales tienen efectos psicotrópicos .
XenoinjertoLa idea de utilizar órganos de animales para trasplantes humanos es antigua. El cerdo , que tiene la doble ventaja de estar fisiológicamente bastante cerca de la especie humana y de tener muy pocas enfermedades transmisibles, es considerado por los especialistas como el mejor donante de órganos posible. De los cerdos transgénicos, podría proporcionar órganos "humanizados". Este enfoque terapéutico tiene un interés real, pero aún requiere un trabajo de investigación en profundidad, en particular en el descubrimiento de genes que inhiben las reacciones de rechazo .
Terapia genéticaLa terapia genética implica la transferencia de material genético a las células de un paciente para corregir la ausencia o deficiencia de uno o más genes que causan la enfermedad. Todavía se encuentra en la fase de investigación clínica.
En países industrializados |
en países menos desarrollados |
|
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Tolerancia a herbicidas | 29 | 37 |
Resistencia a los insectos | 18 | 29 |
Calidad del producto | dieciséis | 6 |
Genes agregados | 12 | 10 |
Resistencia a virus | 8 | 10 |
Propiedades agronómicas (rendimiento, tolerancia a la sequía, etc.) |
5 | 1 |
Resistencia a hongos / bacterias | 5 | 3 |
Otro | 6 | 4 |
Las principales plantas cultivadas ( maíz , arroz , algodón , colza , remolacha , papa , soja ) tienen variedades modificadas genéticamente. También hay tomates , claveles , achicoria , tabaco , lino , fresas , plátanos , coles , coliflores , guayule pero estas especies menores no necesariamente se comercializan y algunas no salieron de los laboratorios. Los OMG comercializados se refieren principalmente a plantas cultivadas a gran escala y que presentan retos técnicos específicos.
Las primeras plantas genéticamente modificadas (GM) se modificaron para hacerlas tolerantes a un herbicida . Hoy en día, el maíz , la soja , el algodón , la canola , la remolacha azucarera y el lino están modificados genéticamente para resistir una molécula contenida en los herbicidas totales, el glifosato .
Otra perspectiva ha llevado al desarrollo de plantas que secretan un insecticida . El maíz Bt , el algodón Bt, su nombre proviene de Bacillus thuringiensis , una bacteria que produce proteínas insecticidas y que le da a estas plantas una resistencia a los principales insectos que son dañinos, incluido el barrenador europeo del maíz , en el caso del maíz, o la polilla del tomate , en el caso del algodón.
Los alimentos procesados (aceites, harinas, etc.) elaborados a partir de materias primas modificadas genéticamente también son comercializables.
La investigación en cursoUna tercera forma es producir plantas cultivadas que estén genéticamente modificadas para aumentar sus cualidades nutricionales ( arroz dorado ) o su capacidad de soportar variaciones climáticas (sequía, monzones, etc.). Decir 2 ª generación de organismos modificados genéticamente , estos cereales se encuentran todavía en desarrollo.
La investigación se dirige ahora hacia la modificación de varios rasgos en una sola planta modificada genéticamente. Por ejemplo, el gobierno chino está poniendo a prueba un proyecto destinado a mejorar la calidad nutricional del arroz, pero también su adaptación a entornos estresantes (sequía, salinidad, etc.). Este arroz, llamado GREEN SUPER RICE, también debe contener varios genes de resistencia a insectos y enfermedades.
La supresión de genes de resistencia a un antibiótico utilizado como gen de selección así como la eliminación de sustancias tóxicas producidas naturalmente por determinadas plantas son ejes declarados de la investigación actual.
En 2011, la revista Science informó sobre la creación de pollos genéticamente modificados para inhibir la actividad de la polimerasa del virus de la influenza aviar . Esta inhibición evita que el virus pase por la fase de replicación viral y por lo tanto evita su propagación en la granja avícola.
Los OGM permiten la producción de materias primas para la industria: se han obtenido álamos OGM con menor contenido de lignina , lo que facilita el proceso de fabricación de pulpa al reducir el uso de químicos necesarios para descomponer la fibra de madera. Sin embargo, dada la baja demanda de los fabricantes de papel, esta producción debería orientarse hacia la producción de bioetanol .
Actualmente, las biotecnologías que utilizan enzimas se utilizan para tratar aguas residuales industriales.
AmfloraEn marzo de 2010 , la Comisión Europea decidió, dado que el Parlamento no podía tomar una decisión, a través de la voz del Comisario de Sanidad y Política del Consumidor, John Dalli , autorizar el cultivo de manzanas de suelo transgénico Amflora . Está destinado a la producción de almidón de patata para la industria textil, adhesiva o papelera. El objetivo es mejorar la productividad ahorrando dinero en la producción de la materia prima, el almidón. Su autorización está validada por la Directiva 2001/18 / CE (conocida como “sobre la liberación deliberada de OMG ”). No está previsto su uso por la industria agroalimentaria, pero la presencia no deseada de residuos de esta patata en productos destinados al consumo (dentro del límite del 0,9%), es objeto de 'una autorización adicional en función del reglamento 1830/2003 / CE , conocido como "sobre la trazabilidad de OMG", y el reglamento 1829/2003 / CE , conocido como "sobre el etiquetado de OMG".
Sin embargo, BASF Plant Science anunció en enero de 2012 el fin de la comercialización de Amflora en Europa, debido a la falta de interés industrial en ella.
Investigación en cursoLa investigación se centra en plantas o microorganismos modificados genéticamente que permiten la limpieza de suelos contaminados y, en general, la eliminación de contaminantes del medio ambiente (trampas de nitrato, etc.).
Algunas investigaciones también tienen como objetivo producir materiales escasos o costosos a bajo costo, por ejemplo, hidrocarburos a partir de nutrientes ordinarios. Así, una empresa francesa ubicada en Génopole d ' Évry (Essonne) anunció el 6 de octubre de 2010 que había fabricado bacterias capaces de sintetizar isobuteno a partir de glucosa .
Artículos detallados : terapia génica y análisis genético .
La ingeniería genética es uno de los mayores avances científicos del XX ° siglo. De hecho, tiene un gran potencial de desarrollo. Sin embargo, las posibilidades de aplicación que ofrece en la investigación biomédica despiertan tantos miedos como esperanzas. Es por ello que en los años sesenta aparece un nuevo concepto , la bioética , que pretende concienciar a los investigadores, pero también a los políticos y al público en general, de la necesidad de introducir sistemáticamente una dimensión ética desde la fase de investigación.
En 2015, la Academia Nacional de Medicina de los Estados Unidos organizó una cumbre internacional para llamar la atención sobre los riesgos de la ingeniería genética como, más importante para los organizadores, la eugenesia . Otro riesgo es la incertidumbre de los efectos de la ingeniería genética: dada la complejidad del genoma humano y la interdependencia entre todos los diferentes genes, la modificación de un solo gen también influiría en otras partes del genoma. Sin embargo, por primera vez, los llamados bebés transgénicos nacieron en China; de hecho gracias a la tecnología crispr Cas9 , que es una nueva innovación médica desarrollada en 2012 por la francesa Emmanuelle Charpentier y la estadounidense Jennifer Doudna . El investigador chino He Jiankui lo usó para evitar que las gemelas Lulu y Nana fueran portadoras del VIH. La nueva tecnología crispr Cas9 permite cortar ciertos genes, sin embargo, esto nunca se había intentado en embriones destinados a permanecer vivos.
El biólogo de Quebec, Jean-François Gariépy , advierte que la ingeniería genética podría conducir al reemplazo de los mecanismos actuales de reproducción humana. En la monografía El fenotipo revolucionario (El fenotipo revolucionario), Gariépy basa esta teoría en el supuesto del mundo del ARN en el que el ARN fue reemplazado por el ADN como replicador dominante en el mundo. Si la humanidad eligiera este camino, la consecuencia a largo plazo sería la transformación radical de cualquier sociedad humana de acuerdo con los intereses de las fuerzas que manipulan el proceso de la ingeniería genética.
La reglamentación de los organismos modificados genéticamente varía mucho de un país a otro; En el mundo se han adoptado una amplia variedad de medidas legales relativas a la investigación, producción, comercialización y uso de OMG en sus diversos campos de aplicación (agrícola, médico, etc.). Las regulaciones en Europa son más restrictivas que en América del Norte y en los países emergentes , en cuanto a su agricultura, comercialización y consumo de alimentos.
En la Unión Europea, las regulaciones que organizan la presencia de un OGM en el mercado de alimentos están sujetas a la Directiva 2001/18 / EC modificada y especificada por las regulaciones 1830/2003 / EC y 1829/2003 / EC. La Directiva 2001/18 / CE (conocida como " liberación deliberada de OMG ") regula la liberación deliberada de OMG en el medio ambiente (cultivos de campo para investigación o comercial, transporte, manipulación, etc.). El Reglamento 1830/2003 / CE ("sobre la trazabilidad de los OMG") se aplica a los OMG destinados a la comercialización como alimento para seres humanos o animales o productos industriales. Las semillas genéticamente modificadas, sus productos y los derivados de estos productos están sujetos a este reglamento. Se excluyen los OMG destinados a uso médico y veterinario. Se transmite por el reglamento 1829/2003 / EC (conocido como "en el etiquetado de OMG").
Para legislar estos nuevos métodos, los distintos gobiernos han creado comisiones:
Según el artículo 18 del capítulo 5 de la Convención para la Protección de los Derechos Humanos y la Biomedicina:
Las modificaciones realizadas por el investigador He Jiankui son, por tanto, ilegales según la Convención de Oviedo de 1997. Esta convención internacional no fue respetada por He Jiankui, por lo que fue condenado.
En la Unión Europea , cuando una empresa desea comercializar una planta genéticamente modificada como producto o parte de un producto, recurre a uno de los gobiernos de un país europeo. Este último, por intermedio de la autoridad de seguridad sanitaria indígena competente, estudia el expediente proporcionado por la empresa. En Francia , esta competencia es responsabilidad de AFSSA, que trabaja en colaboración con la Comisión de Ingeniería Biomolecular . Al final de esta observación, la autoridad de seguridad sanitaria de dicho gobierno emite una opinión que puede ser favorable o no. En caso de dictamen desfavorable, la empresa podrá remitir el asunto a la autoridad competente de otro estado, que a su vez podrá emitir un dictamen independiente del primero. En caso de dictamen favorable, el Estado que recibió la solicitud (denominada “notificación”) y emitió el informe informa a los demás Estados miembros a través de la Comisión Europea . Estas instituciones a su vez examinan el informe de evaluación, posiblemente haciendo observaciones y / u objeciones. Si no hay objeciones, la autoridad competente que llevó a cabo la evaluación inicial concede la autorización de comercialización del producto. Éste se comercializa en toda la Unión Europea, cumpliendo las condiciones impuestas por la autorización. La autorización tiene una duración máxima de diez años y puede renovarse bajo determinadas condiciones. En caso de objeciones, el procedimiento prevé una fase de conciliación entre los Estados miembros, la Comisión y el notificante (la empresa). Si al final de la fase de conciliación se mantienen las objeciones, la Comisión solicita la opinión de la EFSA ). Este último vuelve a examinar el informe y da su opinión. A continuación, la Comisión presenta un proyecto de decisión al comité de reglamentación, formado por representantes de los Estados miembros. Si este comité emite un dictamen favorable, la Comisión adopta la decisión. En caso contrario, el proyecto de decisión se envía al Consejo de Ministros para su adopción o rechazo por mayoría cualificada. El Consejo debe actuar en el plazo de tres meses; de lo contrario, la Comisión adoptará la decisión.
Al 19 de enero de 2012 se encuentran autorizados en la Unión Europea 35 OGM destinados al consumo humano y animal y / y para su importación y procesamiento: 25 maíz , 3 algodones , 3 soja , 2 colzas , 1 papa , 1 remolacha .
Liberación experimental en el medio ambienteUna empresa que desee introducir un OMG de forma experimental en el medio ambiente debe obtener la autorización por escrito de la autoridad nacional competente del Estado miembro en cuyo territorio tendrá lugar la liberación experimental. Esta autorización se emite sobre la base de una evaluación de los riesgos que presenta el OMG para el medio ambiente y la salud humana. Los demás Estados miembros, así como la Comisión Europea, podrán formular observaciones que examinará la autoridad nacional competente.
En 1 st mayo de 2008, cuatro cultivos transgénicos para el cultivo están permitidos. Estos son maíz MON 810 de Monsanto , maíz T25 de Bayer , tolerante a herbicidas y 2 claveles de Florigen. En junio de 2009 , vencida la autorización de cultivo de MON 810 , válida por diez años, la Unión Europea la renovó. En 2010 se autorizó la patata Amflora .
En 2004, una encuesta realizada por Friends of the Earth , una ONG, señaló la posibilidad de conflictos de intereses dentro de la EFSA y planteó la cuestión de la independencia de este comité de evaluación. En julio de 2009, Corinne Lepage , miembro fundador del Comité de Investigación e Información Independiente sobre Ingeniería Genética (CRIIGEN) , una asociación para estudiar el impacto de las técnicas genéticas en los organismos vivos, subraya que la EFSA decide sobre estudios cuyos “datos permanezcan clasificados como confidenciales, a pesar del texto de la directiva comunitaria sobre OMG ”. La EFSA niega regularmente estas acusaciones y ya ha proporcionado datos a laboratorios u organizaciones independientes.
El uso de OMG está autorizado en todos los países del mundo, sobre la base de resultados experimentales que no muestran ningún peligro para la salud humana y animal. En términos generales, el principio de equivalencia sustancial es el punto de partida para la evaluación de la seguridad del producto. La planta no transgénica se compara con la planta transgénica porque todas las plantas tienen cualidades tóxicas y / o alérgicas. La evaluación asegura que la modificación no inducirá nuevos efectos tóxicos y / o alergénicos (ni aumentará estos efectos). Sin embargo, también se llevan a cabo pruebas toxicológicas. Estas pruebas permiten garantizar la inocuidad de los OMG. En muchos países europeos, incluida Francia , se aplica el principio de equivalencia y también es un elemento de la evaluación general: los OMG reciben una opinión favorable si todas las pruebas implementadas (incluidas las de toxicología y alergenicidad) no indican un posible peligro. Hasta la fecha, los estudios toxicológicos y de alergenicidad tienden a demostrar que los OMG destinados al consumo son seguros para la salud humana y animal (Herouet 2003, Herouet et al. 2005, Herouet-Guicheney et al 2009). Algunos científicos disputan la validez de estas pruebas y las critican por no ser lo suficientemente inquisitivas. Este es el caso de Séralini et al. , que se basan en un análisis de pruebas toxicológicas del maíz MON 863 . Los organismos sanitarios responsables de la gestión científica de los riesgos alimentarios responden que sus objeciones son infundadas. A finales de 2018, la publicación de los resultados de tres nuevos estudios realizados a nivel europeo (GRACE y G-TwYST) y francés (GMO90 +) invalidan las conclusiones de Gilles-Éric Séralini al confirmar la ausencia de efectos sobre la salud del maíz llevando MON 810 y NK 603.
La Organización Mundial del Comercio permite la restricción de importaciones en el caso de "protección contra riesgos para la seguridad alimentaria y riesgos derivados de especies invasoras de plantas genéticamente modificadas". », Pero estas condiciones no se cumplen, según la OMC, para la disputa entre los países productores (EE.UU., Canadá, Argentina) y la UE. La comunidad europea se compromete a respetar las normas de la OMC, relativas a los OMG, antes de febrero de 2008.
En 2017 , según Isaaa , 18 millones de agricultores en 26 países, el 90% de los cuales son agricultores en países en desarrollo , habrían cultivado 189,8 millones de hectáreas de cultivos modificados genéticamente, frente a 185,1 millones en 2016. Los 10 países con mayor producción en 2013 son Estados Unidos (40%), Brasil (23%), Argentina (14%), India (6,3%), Canadá (6,2%), China (2,4%), Paraguay, Sudáfrica, Pakistán y Uruguay. Aún así, según Isaaa , la participación de cultivos transgénicos en la producción agrícola de la Unión Europea , una de las más grandes del mundo, es muy baja: 148.013 ha en cinco países, especialmente en España: 136.962 ha ; esta superficie aumentó un 15% en 2012 y un 56% en comparación con 2009 (94.708 ha ). Esta superficie está actualmente reducida a dos países ... mientras que oficialmente hasta 9 países de la Unión Europea han cultivado, un día, plantas transgénicas. En 2016, el área transgénica europea fue de 136,338 hectáreas, cayó a 130,571 hectáreas en 2017, una disminución del 4,3%.
Los debates sobre los OMG se desarrollan en torno a varios ejes como cuestiones de carácter científico (riesgos sanitarios y ambientales, contaminación genética), de orden ético (modificación de organismos vivos) o de orden agroeconómico (patente sobre los vivos, monopolios ).
Según la Comisión General para el Desarrollo Sostenible , “en términos del impacto en la salud de los organismos genéticamente modificados (OGM), y más particularmente de las Plantas Genéticamente Modificadas (GMP), se expresan diferentes posiciones dentro de la comunidad. Algunos científicos del campo de la biotecnología consideran que no es necesario discutir los OMG desde el punto de vista de la salud; otros consideran, por otro lado, que los estudios que se requieren actualmente antes de la comercialización garantizan un alto nivel de seguridad sanitaria pero exigen vigilancia para detectar señales débiles de posibles efectos sobre la salud; finalmente algunos consideran que el conocimiento científico no permite dictaminar sobre los efectos a largo plazo del consumo de OGM ” .
En 2003, el Consejo Internacional para la Ciencia concluyó que, según una revisión de los resultados de 50 estudios evaluados por otros científicos y publicados entre 2002 y 2003, después de que se cultivaron OGM para la alimentación, no hay evidencia de que los alimentos modificados genéticamente sean dañinos. a la salud humana, aunque se desconocen los efectos a largo plazo, como ocurre con la mayoría de los demás productos alimenticios.
En 2012, un grupo de científicos bajo la dirección de Gilles-Éric Séralini , financiado por fundaciones que reúnen a actores como los grupos Carrefour y Auchan , publicó un artículo titulado Toxicidad a largo plazo de un herbicida Roundup y un maíz modificado genéticamente tolerante al Roundup en que afirman que la ingestión de maíz modificado genéticamente NK 603 y / o el herbicida Roundup tiene efectos tumorigénicos y tóxicos. Este artículo va acompañado de una gran cobertura mediática. Rápidamente, muchos científicos criticaron la metodología y las conclusiones del estudio. Basándose en las opiniones de las autoridades sanitarias belgas, alemanas, danesas, francesas, italianas y holandesas, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) considera que este estudio tiene una calidad científica insuficiente para las evaluaciones de seguridad. A finales de 2013, la revisión retira el estudio, encontrando que los resultados, aunque no sean fraudulentos, no apoyan las conclusiones de los autores y no permiten ninguna conclusión.
Tras este estudio, el gobierno francés solicitó una evaluación de seguridad a largo plazo, destinada en particular a evaluar la naturaleza predictiva de los estudios de 90 días. El llamado a licitación especifica que los científicos deberán cumplir con el estándar de la OCDE “TG453”. Esta norma describe el protocolo para estudios de efectos a largo plazo de sustancias químicas desde 1981, EFSA lo hizo aplicable a alimentos integrales. Cabe señalar que este documento de la EFSA confirma la necesidad imperiosa de un mínimo de 50 animales por sexo y por dosis para realizar pruebas de posibles efectos cancerígenos, y que describe los límites de estas pruebas en cepas animales con una alta incidencia de cáncer: la prevalencia no debe exceder el 45% en los controles, que es el caso de las ratas Sprague-Dawley donde puede alcanzar el 95%.
En enero de 2014, la revista Food and Chemical Toxicology , que había publicado y luego retirado el trabajo de Séralini, publicó un estudio chino que cumple con la directriz TG 453 y muestra la falta de efecto de un arroz transgénico a largo plazo (72 semanas ).
La evaluación de los riesgos para el medio ambiente y la salud potencialmente inducidos por la liberación de OMG en el medio ambiente y por su uso en los alimentos fue objeto de un metaestudio que concluyó que no había ningún peligro o efecto particular para la salud humana o animal. Al mismo tiempo, ciertos expertos que se presentan como independientes e intervienen en el debate público a favor de los OGM son financiados por empresas del sector agroalimentario, como Monsanto .
En 2015, un equipo polaco publicó un estudio sobre diez generaciones de codornices que mostraba la ausencia de diferencia en el crecimiento, supervivencia, estado fisiológico, reproducción y crecimiento de las codornices alimentadas con maíz o soja transgénica.
En 2017, un artículo revisó estudios científicos generalmente citados como evidencia de efectos adversos de los alimentos transgénicos. Concluyó que representan alrededor del 5% de las publicaciones, que provienen de pocos laboratorios, que aparecen en revistas menores y que todas tienen errores metodológicos que invalidan sus conclusiones.
La introducción de la biotecnología representada por los OMG encontró resistencias y oposición que continuaron alimentando el debate público desde finales de la década de 1990 . En Francia, una gran parte de la población está a favor de la prohibición de los OMG. Atemorizados por crisis de salud como la de la vaca loca , las autoridades públicas, al menos en Europa , buscaron responder a las preocupaciones expresadas por sus opiniones públicas proponiendo moratorias y regulaciones que supuestamente permitirían el aislamiento de las culturas tradicionales y las culturas transgénicas. Sin embargo, considerando que la diseminación de semillas es probable y conlleva un riesgo, los movimientos anti-OGM continúan en consecuencia su lucha , encarnada y simbolizada en Francia por el movimiento de los “ segadores voluntarios ”.
En 2016, 107 ganadores del Premio Nobel firmaron una petición pidiendo a Greenpeace que detuviera su campaña anti-OGM dirigida al arroz dorado en particular , especificando que los OGM son tan saludables como otros productos agrícolas y que nunca se ha observado ningún efecto negativo por su parte, ni en la salud, ni la agricultura, y posibilitar la lucha contra la mortalidad infantil por desnutrición. Esta petición fue posteriormente criticada, en particular porque el arroz dorado en cuestión aún no está desarrollado (por lo tanto, no ayuda a combatir la desnutrición). Según el antropólogo Glen Stone "se trata de una manipulación de la opinión pública mediante el uso de científicos que no están informados de los hechos sobre el tema".
La principal crítica es el uso más intensivo de herbicidas totales, en particular glifosato , cuyo uso ha aumentado considerablemente desde la introducción de los OGM: el 80% de las plantas transgénicas son resistentes a ellos. Otra crítica es el incentivo al monocultivo, pero este punto en realidad está mal documentado. En general, es difícil juzgar el efecto del carácter transgénico frente a agrosistemas manejados de otra manera: el manejo del cultivo y la rotación tienen más impacto que el factor OGM.
Los OGM tienen una gran ventaja técnica al permitir superar la barrera de las especies, permiten dar nuevas características a los organismos explotados por el ser humano. Los OMG existentes ya han habilitado:
El Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) publicó en febrero de 2014 un estudio sobre el impacto de los transgénicos en los Estados Unidos después de quince años de uso de estas semillas introducidas desde 1996, sobre la base de las 7,800 publicaciones aprobadas por el USDA. Las principales conclusiones de este informe son:
Desde un punto de vista ético, el desarrollo de OMG se enmarca en la polémica en torno a la patentabilidad de los organismos vivos . La presentación de patentes por parte de grandes grupos industriales del sector, que les otorga derechos exclusivos sobre parte del patrimonio genético, es ampliamente criticada, más allá de los círculos anti-OGM . Los opositores a los OMG temen que la industria agroalimentaria se apodere cada vez más del bien común universal que las especies naturales representan para la agricultura.
De manera más general, el cultivo de OGM, muy a menudo asociado con el uso masivo de herbicidas totales ( Roundup en particular) o incluso con monocultivos intensivos, es criticado por los oponentes con el argumento de que es solo la continuación de una agricultura productivista, inadecuada al calentamiento global y globalmente al desarrollo sostenible .
Finalmente, se podrían producir así muchísimas moléculas complejas a bajo precio, así como fármacos que también se pueden desviar para venderlos como fármacos (Así, en 2019, según la revista Nature, alrededor de diez empresas ya se están preparando para producirlos. poner en el mercado canabidoides que probablemente serán elaborados con levadura de cerveza simple modificada genéticamente; la empresa Librede de Carlsbad (California) tiene la primera patente para la fabricación de cannabinoides a partir de azúcares mediante levaduras). Teóricamente es posible producir de la misma manera moléculas neurotóxicas utilizables como insecticidas, y potencialmente también como arma química o arma biológica .
El nacimiento de dos seres humanos genéticamente modificados no puede dejar indiferentes a los abogados. En noviembre de 2018 nacieron dos gemelos chinos en los que se introdujo una mutación que supuestamente los preservaría del VIH gracias a la técnica de edición del genoma llamada CRISPR-Cas9. Este evento destacó la ausencia de consensos internacionales y las divergencias en las prácticas de los Estados en cuanto al uso de la técnica CRISPR en humanos, siendo la supervisión de las investigaciones de carácter esencialmente nacional.
CRISPR-Cas9, o más simplemente CRISPR, es una técnica de ingeniería de ADN que permite agregar, modificar o eliminar una secuencia específica del genoma de un ser vivo, bacteria, planta o animal. A diferencia de las técnicas anteriores que son complejas de implementar, CRISPR-Cas9 es fácil de usar. También es más preciso, más confiable y menos costoso.
En humanos, la técnica CRISPR se puede utilizar para modificar tanto las células embrionarias como las de un individuo adulto. La intervención puede centrarse en las llamadas células madre , la "fuente" de todas las demás. Hay dos poblaciones. Primero, las células madre germinales reproductoras, que también se denominan gametos (espermatozoides y óvulos), así como las células presentes en el cigoto (embrión en la primera etapa de desarrollo). Luego, células madre somáticas u otras células del cuerpo. Cualquier modificación de los gametos se transmitirá a la descendencia, mientras que la modificación de un gen en una célula somática solo afectará al sujeto humano del tratamiento.
En el frente económico, el Servicio Internacional para la Adquisición de Aplicaciones Agrícolas Biotecnológicas (ISAAA), una organización especializada en el desarrollo de OGM en países en desarrollo, estima que la riqueza creada en 2005 por los OGM para los agricultores es una ganancia de alrededor del 4% para los agricultores. agricultores modernos, para los agricultores pobres las ganancias que traería GMO BT serían mayores, del orden de 50 a 100 dólares por hectárea, y también evitarían mucho trabajo de esparcimiento insecticida, muy riesgoso para los agricultores. Por supuesto, la propia naturaleza de ISAAA hace poco para fomentar la imparcialidad.
Los opositores denuncian ciertas consecuencias económicas de la introducción masiva de OGM, como una mayor dependencia de los agricultores de las empresas de semillas porque los agricultores no pueden volver a sembrar los granos de su cosecha, están obligados a comprar semillas todos los años a estos mismos fabricantes. Los críticos también se centran en el hecho de que la introducción de OGM en muchas regiones pobres (África, Asia) ha llevado a la desaparición gradual de pequeños productores, lo que ha llevado al acaparamiento de sus tierras por parte de grandes fincas, y la migración de estos pequeños. campesinos "a asentamientos urbanos miserables" .
Para los partidarios de la agricultura campesina , como los campesinos reunidos en la Vía Campesina , y en el contexto de la promoción de la agricultura orgánica , el cultivo de OGM parece ser el último activo de la agricultura industrial . Ven en el desarrollo de los OGM el fortalecimiento del control de la industria alimentaria , materializado por los grandes grupos industriales (los grupos estadounidenses Monsanto y Pioneer Hi-Bred , la alemana BASF y Bayer CropScience o la suiza Syngenta ), sobre la agricultura. según ellos, se opone en parte al desarrollo de la soberanía alimentaria en países cuya producción agrícola se destina principalmente a la exportación.
Además, muchos países africanos (entre las excepciones están Sudáfrica , Egipto y Burkina Faso , países productores de OMG) denunciaron enérgicamente en un comunicado de prensa de junio de 1998 el uso que hacía, por parte de la firma Monsanto , de su imagen y pobreza en con el fin de ayudar a promover los OMG en los países industrializados. Denunciaron en particular que "las imágenes de pobreza y hambre en nuestros países son utilizadas por las multinacionales para promover una tecnología que no es ni saludable, ni respetuosa con el medio ambiente y que no nos beneficia de ninguna manera". Se sospecharía que estos grupos industriales sometidos a la presión del mercado anteponen la rentabilidad económica a los intereses de las poblaciones.
La coexistencia de cultivos transgénicos con la apicultura plantea un problema legal que se debate, ilustrado por dos decisiones contradictorias del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) en 2012. Por un lado, el levantamiento de la prohibición del cultivo del maíz MON 810 en Francia, en vigor desde 2008 y la activación de la "cláusula de salvaguardia" por parte del gobierno francés a petición de los apicultores franceses - el Tribunal dictaminó que la invocación de la cláusula de salvaguardia para prohibir el cultivo de maíz MON 810 por Francia no tenía base, pero no emitió un juicio sobre la exactitud de la invocación de la - cláusula; y por otro lado, la confirmación de que “la miel que contiene polen de un OMG no puede comercializarse sin autorización previa” a petición de un apicultor alemán. En este caso, el Parlamento Europeo aclaró recientemente la normativa y, por tanto, revocó la sentencia del TJUE, mediante la Directiva 2014/63 que especifica que "el polen, como constituyente natural específico de la miel, no se considera como ingrediente".
Un estudio realizado en 2016 por el Instituto Nacional de Investigaciones Agronómicas muestra que una proporción significativa de la investigación científica llevada a cabo sobre OMG está teñida de conflictos de intereses . Al analizar un corpus de 672 artículos científicos dedicados a los OGM, publicados entre 1991 y 2015, el INRA llega a dos conclusiones: por un lado, el 40% de estos artículos dan testimonio de conflictos de interés y, por otro, estos conflictos de intereses. tienen una gran influencia en los resultados de las publicaciones, ya que “cuando existe un conflicto de intereses, las conclusiones tienen un 49% de posibilidades de ser más favorables a los intereses de las industrias semilleras” . Los investigadores del INRA se dieron cuenta de estos conflictos de intereses simplemente tomando nota de las declaraciones de los autores de la publicación, que indicaban vínculos con los fabricantes Monsanto , Bayer , Syngenta , Dow AgroSciences y DuPont Pioneer. Sin embargo, este conocido conflicto de intereses “es solo la punta del iceberg. Porque solo el 7% de los artículos contenían una declaración de interés de los autores. ¿Y los demás? Además, ciertos vínculos con fabricantes, que pueden tener un impacto significativo, rara vez se declaran y no se pueden tener en cuenta, como ser miembro del consejo científico de una empresa, consultora o titular de patentes ” .