Parche transdérmico

Un parche o parche transdérmico es un medio de difundir un fármaco a través de la piel mediante la difusión de una determinada dosis del producto en el cuerpo a través de la sangre o la linfa gracias al calor corporal y a la solubilidad del producto.

Interés y límites

Una de las ventajas de la vía de administración transdérmica de un fármaco (frente a otros tipos, como por vía oral , tópica, etc.) es que permite una liberación más o menos lenta y mejor controlada del fármaco. Sin embargo, una limitación de este tratamiento es que la piel es una barrera muy eficaz para muchas moléculas y que es más o menos gruesa según sus partes y según los individuos y su edad.

Se puede administrar una amplia variedad de productos farmacéuticos por vía transdérmica, pero algunas macromoléculas, como la insulina, son demasiado grandes para pasar a través de la piel.

Algunas moléculas farmacéuticas deben combinarse con un disolvente ( por ejemplo, alcohol ) en el parche para aumentar su capacidad de penetrar la piel. Otros se aplicarán en diferentes partes del cuerpo (como nitroglicerina).

Histórico

En los Estados Unidos se había desarrollado y vendido una cinta adhesiva con fludroxicortida (en) impregnada con pegamento como " bandas Cordran " para el tratamiento de la piel misma; Se encontró que la fludroxicortida (esteroide) se absorbe a través de la piel y se libera sistémicamente, pero esta no era la acción deseada.

El primer parche de medicamento en el mercado fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en los Estados Unidos en diciembre de 1979 y administró escopolamina para el " mareo por movimiento " ( mareo por movimiento ).

Desarrollo

Antes de que estos sellos lleguen al mercado, deben investigarse y probarse cuidadosamente. Por lo tanto, el paso de secado es crucial para garantizar la calidad del parche y la biodisponibilidad adecuada del ingrediente activo. La reacción (cinética) del fármaco a la temperatura se prueba particularmente utilizando celdas de vidrio llamadas " celdas de difusión de Franz " ( sistemas de celdas de difusión de Franz ) o celdas de plástico.

Usos más populares

El parche transdérmico más utilizado en los Estados Unidos y Europa fue inicialmente el parche de nicotina que libera nicotina en el cuerpo del fumador para ayudarlo a dejar de fumar más gradualmente durante el proceso de desintoxicación.
El fentanilo , un analgésico para el dolor agudo, se encuentra entre los más utilizados
Los parches cutáneos difunden el estrógeno para disminuir ciertos efectos de la menopausia y pueden mejorar el riesgo de osteoporosis asociada con la menopausia.
Los parches de nitroglicerina tratan la angina de pecho .
Los parches de lidocaína que se venden con el nombre de Lidoderm tratan algunos dolores (pero deben quitarse después de 12 horas de uso).
El diclofenaco epolamina (comercializado con el nombre de Flector ) es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) en parche transdérmico para el tratamiento tópico del dolor agudo (esguinces, contusiones, fibromialgia y artritis ).
La clonidina también se administró por vía transdérmica.
La buprenorfina (que se vende con el nombre de parche BuTrans ) trata el dolor crónico de moderado a severo.

Los fabricantes han desarrollado recientemente una línea de parches para anticoncepción , antidepresivos , analgésicos , estimulantes o para tratar el trastorno por déficit de atención / TDAH .

La vitamina B1 y el aloe también están disponibles en sello como repelentes .

Encontramos en el mercado el parche plantar desintoxicante , muchas veces similar a la medicina china que, colocado por la noche antes de acostarse en las plantas de los pies, se encuentra completamente negro al día siguiente y al que se le atribuye la virtud de desintoxicar el organismo.

Efectos indeseables

En 2005, la FDA anunció que estaba investigando posibles vínculos entre muertes o reacciones adversas graves asociadas con una sobredosis de analgésicos narcóticos en pacientes que usaban Duragesic , un parche transdérmico de fentanilo para controlar el dolor, mientras que también usaban el medicamento Cisaprida (desde que se retiró a la venta en los Estados Unidos debido a sus efectos sobre el corazón (arritmia)). La etiqueta del producto Duragesic se actualizó enJunio de 2005 para integrar nueva información de seguridad.

En 2009, la FDA también emitió una alerta de salud pública con respecto al riesgo de quemaduras durante un proceso de imágenes por resonancia magnética (IRM) para parches transdérmicos que contienen metales como medicamentos. Se debe indicar a los pacientes que se quiten cualquier parche medicado antes de una resonancia magnética y que lo reemplacen por un parche nuevo después de retirarlo del escáner.

Componentes

Los componentes principales de un parche transdérmico disponible comercialmente son:

embalaje que protege el sello durante el almacenamiento. El revestimiento se retira antes de su uso:
el fármaco en solución capaz de atravesar la piel y en contacto directo con el lado del parche que se aplicará a la piel;
el adhesivo que sirve tanto para unir los componentes del parche como para hacer que el parche se adhiera a la piel;
la membrana que controla la liberación del fármaco almacenado en el depósito multicapa;
el reverso del sello; resistente al agua protege el contenido del sello del medio ambiente.

Notas y referencias

Parches, bombas y liberación programada: nuevas formas de administrar medicamentos ; Segal; Marian; Administración de Alimentos y Medicamentos ; consultado 2007-02-24
FDA aprueba el parche de escopolamina para prevenir las náuseas perioperatorias ; Administración de Alimentos y Medicamentos ; 1997-11-10; consultado el 2007-02-12
S. La persona y otros. Secado en infrarrojo cercano de películas delgadas farmacéuticas: análisis experimental del transporte interno de masa. Chem. Eng. Proceso. Vol. 37, 3, 257-263, 1998.
Berner B, John VA; Caracterización farmacocinética de sistemas de administración transdérmica; Farmacocinética clínica; volumen = 26; problema = 2; páginas = 121–34; Febrero de 1994; PMID 8162656
http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/fentanylHCP.htm ALERTA DE LA FDA (07/2005): Sobredosis de narcóticos y muerte; Administración de Alimentos y Medicamentos : 2005-07-15 (consultado 2007-02-24)
Aviso de salud pública de la FDA: Riesgo de quemaduras durante las exploraciones de resonancia magnética de parches de medicamentos transdérmicos con soportes metálicos (consultado el 09/03/2009)