Laboratorios Servier | |
![]() Logotipo de Servier | |
Creación | 28 de diciembre de 1954 |
---|---|
Fundadores | Jacques Servier |
Forma jurídica | Sociedad Anónima |
Eslogan | Descubrimiento y vida |
La oficina central |
Suresnes Francia |
Dirección | Olivier Laureau |
Accionistas | Fundación Servier (100%) |
Actividad | Sector farmacéutico |
Productos | Droga |
Subsidiarias | Más de 60 filiales son responsables de las actividades del grupo |
Eficaz | 22.500 empleados |
SIRENA | 085 480 796 |
SIRENA | 085480796 |
IVA europeo | FR08085480796 |
Sitio web | www.servier.com |
Propios fondos | 120 millones de euros a 30 de septiembre de 2018 ![]() |
Cifra de negocio | 4.688 millones de euros en 2019/2020 |
Resultado neto | 626 millones de euros en 2019/2020 (EBITDA) |
Servier es un grupo farmacéutico francés . Fundada en 1954, está presente en 150 países y cuenta con cerca de 22.500 empleados. Legalmente, el grupo Servier está gobernado por una fundación holandesa, la Firs (International Servier Research Foundation) sin capital y sin fines de lucro. Tiene el poder de nombrar o destituir a los líderes del grupo.
El crecimiento del grupo se basa en la búsqueda constante de innovación en cinco áreas (enfermedades cardiovasculares, inmunoinflamatorias y neurodegenerativas, cáncer y diabetes) y en la producción de medicamentos genéricos. Servier también ofrece soluciones de cibersalud que van más allá del desarrollo de fármacos.
El grupo ha estado implicado en varios casos, el más conocido de los cuales es el del Mediador .
El laboratorio fue creado en 1954 en Orleans por Jacques Servier y otras nueve personas, mediante la compra de una empresa de fabricación de jarabes. Un año después, la empresa lanzó sus dos primeros productos, un antihipertensivo y un antidiabético. El crecimiento se produce a lo largo de los años a través de la investigación.
En la década de 1960, los laboratorios comercializan dos nuevas moléculas, fenfluramina ( Ponderal e Isomeride ) y benfluorex ( Mediator ).
En 1973, lanzaron un medicamento para la tos a base de fenspirida . En 1974, obtienen la autorización para comercializar el Mediador . En 1978, lanzaron bajo el nombre de Survector la amineptina , un antidepresivo que será retirado del mercado francés en enero de 1999 por riesgo de hepatotoxicidad y drogodependencia .
En 1989, su centro de investigación y desarrollo contaba con 1.000 investigadores.
En 2005, Servier presentó un medicamento contra la angina de pecho a base de ivabradina , Procoralan . En 2007, el fármaco antihipertensivo Coversyl (perindopril) fue uno de los fármacos más vendidos en Francia.
En septiembre de 2013, Servier anunció la adquisición del 49% de Egis, una empresa húngara. Servier ya poseía el 51% de Egis desde 1995.
En noviembre de 2015, Servier anunció una reorganización que daría lugar a la pérdida neta de 610 de los 690 puestos de trabajo en sus actividades de marketing médico en Francia. Esta reorganización debería implementarse en el segundo semestre de 2016. En 2016, lanzamiento de WeHealth por parte de Servier, la rama del grupo Servier especialmente dedicada a la e-salud.
En abril de 2018, Servier adquirió las actividades de oncología de Shire por $ 2.4 mil millones. En noviembre de 2018: lanzamiento del proyecto de la unidad de producción de biofármacos en Loiret.
En diciembre de 2020, Servier anuncia la adquisición de las actividades de oncología de Agios Pharmaceuticals por $ 2 mil millones.
En 2017 se produjeron más de mil millones de cajas de medicamentos. La facturación consolidada para el ejercicio financiero 2019/2020 es de 4.690 millones de euros. El grupo emplea a 22.500 personas en todo el mundo. Tiene 2.800 empleados en el sector de Investigación y Desarrollo. Cuenta con centros de investigación en Francia (Suresnes, Croissy, Orleans, Gidy y Bolbec) y en Hungría, en Budapest, así como dieciséis centros internacionales de investigación terapéutica.
El grupo está presente en 150 países y más del 90% de los medicamentos de Servier se consumen a nivel internacional.
Las drogas más serias en Francia son:
Arcalion (sulbutiamina), Artex (hidrocloruro de tertatotolol), Bipreterax (indapamida, arginina de perindopril), Cosimprel (hemifumarato de bisoprolol, arginina de perindopril), Coveram (besilato de amlodipina, arginina de perindopril), Coversilindoginina (arginina de perindopril) ) purindonafril arginina, Diamicron (gliclazida), Fludex (indapamida), Hyperium (fosfato de rilmenidina), Lonsurf (trifluridina, hidrocloruro de tipiracilo), Muphoran (fotemustina), Natrixam (besilato de amlodipina, indapamida), Pixuvterinadimamida (indapamida) indapamida. ), Preterindina), Preterval (indapamida, perindopril arginina), Procoralan (hidrocloruro de ivabradina), Stablon (tianeptina sódica), Triplixam (besilato de amlodipina, indapamida, perindopril arginina), Trivastal (piribedil), Valdoxinomidazinomidazin) , (dimilato de almitrina).
LocabiotalEn 2005, la Agencia Francesa para la Seguridad de los Productos Sanitarios ( Afssaps ) completó la reevaluación de los medicamentos que contienen antibióticos y se administran por la nariz, la garganta o los enjuagues bucales. Esta experiencia concluyó que la terapia con antibióticos locales (aerosoles, pastillas, chicles o tabletas para chupar y soluciones de enjuague bucal) fue ineficaz en el tratamiento de la nasofaringitis , amigdalitis , infecciones bucales o la prevención de sus complicaciones. Además, el uso inadecuado de antibióticos favorece la aparición de bacterias resistentes. Así, dada la falta de valor terapéutico y el riesgo que representa la aparición de cepas bacterianas resistentes a los antibióticos, la Afssaps consideró que estos fármacos (incluido Locabiotal con fusafungina) no deberían mantenerse en el mercado. Pidió a los laboratorios interesados que organizaran el cese de la comercialización de estos medicamentos.
Posteriormente, los laboratorios Servier comercializaron Locabiotal sin fusafungina, Locabiotal al 0,25%, solución para spray nasal u oral (aceite esencial de menta piperita en Francia ).
Cuando en 2016 Locabiotal con fusafungina se retiró del mercado en otros países fuera de Francia, los laboratorios Servier (para evitar cualquier confusión relacionada con su marca) procedieron, de acuerdo con la ANSM , a interrumpir la distribución de Locabiotal solución al 0,25% para uso nasal o nasal. spray oral (aceite esencial de menta piperita), que solo se comercializaba en Francia.
VectarionEn abril 2013, la Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM), en Francia, considera que "la eficacia de los fármacos que contienen almitrina es insuficiente mientras persisten preocupaciones en cuanto a seguridad de uso (principalmente neuropatías periféricas y pérdida de peso). " A la espera de la decisión del" Grupo de Coordinación de Reconocimiento Mutuo y Procedimientos Descentralizados - Medicamentos de Uso Humano "(CMDh), la ANSM recomienda que los prescriptores no inicien más el tratamiento con almitrina. El 24 de julio de 2013 entró en vigor la prohibición.
El grupo gasta cada año cerca del 25% de su facturación en investigación y desarrollo. Se han registrado 49 medicamentos en 30 años, todos de sus laboratorios de investigación y desarrollo o alianzas. Es uno de los primeros socios privados del INSERM y un socio privilegiado del CNRS .
Se han concertado numerosas asociaciones de investigación y desarrollo con instituciones de investigación públicas o privadas. En 2013 destacan los acuerdos de colaboración con miRagen Therapeutics, con AMGEN y con Xention. En mayo de 2020, Ose Immunotherapeutics y Servier anuncian que comenzarán la fase 2 de un estudio sobre el uso de OSE-127 contra una enfermedad autoinmune, el síndrome de Gougerot-Sjögren .
En junio de 2021, Servier también unió fuerzas con BioLabs para abrir y administrar un futuro centro de investigación en Paris-Sarclay en 2023.
También está representada en el campo de los genéricos por su filial Biogaran .
Ejes de investigaciónJacques Servier se ha mantenido al frente de la compañía hasta su muerte en 2014. Su fortuna se estima en 3,8 mil millones € en 2009 ( 9 º fortuna de Francia).
A finales de abril de 2014, Olivier Laureau, director del departamento financiero del grupo, fue nombrado presidente de la fundación y del grupo Servier.
Jacques Servier había creado una fundación bajo la ley holandesa a la que transfirió el capital de su empresa para garantizar su futura independencia.
Lleva el nombre de Servier International Research Foundation (Firs) y está presidido por Olivier Laureau, designado para este cargo tras la muerte de Jacques Servier.
Esta original estructura legal se creó a finales de la década de 1990 para permitir la sostenibilidad e independencia del grupo, lo que implicaba separar la gobernanza, es decir, el poder, del capital.
Sin fines de lucro, la FIRS (International Servier Research Foundation) no tiene capital y, por lo tanto, no es transferible. Su misión es asegurar tanto la gobernanza como el poder sobre el capital, el holding del grupo, Servier SAS, que posee el 100% de las empresas del grupo. El holding es propiedad de tres asociaciones y sociedades autónomas y no tiene persona física en su capital.
La fundación está dirigida por un comité ejecutivo, presidido por Olivier Laureau, y que incluye a personas elegidas por el Sr. Servier. Esta comisión ejecutiva está asistida por un consejo de fundación, que emite opinión sobre la política de desarrollo del grupo, y un consejo de supervisión.
El Patronato de la Fundación y el Comité Ejecutivo se reúnen cada cinco años para renovar el Comité Ejecutivo. Esta estructura se creó poco después de la muerte de J. Servier.
Hay varios casos en los tribunales para el Mediador ( benfluorex ). El Mediator fue comercializado en Francia por los laboratorios Servier en 1976. En 1974, obtuvieron la autorización para comercializar el Mediator hasta noviembre de 2009, cuando fue prohibido. Originalmente reservado para diabéticos con sobrepeso , luego se recetó a pacientes que deseaban perder peso. Según un estudio realizado por epidemiólogos encargado por la Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios , habría causado entre 500 y 2.000 muertes en Francia y 3.500 hospitalizaciones. Según una carta publicada por Le Figaro , la Agencia de Medicamentos había sido advertida por médicos, profesores del Fondo del Seguro de Salud de la21 de septiembre de 1998sobre el riesgo asociado al uso incontrolado de este medicamento, mientras que los medicamentos con un principio activo químicamente similar están sujetos a restricciones en su prescripción. Los mismos efectos indeseables ya habían provocado la retirada de fenfluramina y dexfenfluramina , ya que después de tomar dexfenfluramina (Isomeride), fenfluramina (Ponderal) o benfluorex (Mediator), cada una de estas moléculas se metaboliza en un producto cardiotóxico , norfenfluramina en concentraciones similares.
Por su parte, los laboratorios Servier afirman ser víctimas de “manipulación” y se sorprenden de que no se hayan hecho observaciones sobre el Mediator desde que salió al mercado. En definitiva, se trata de un caso que pone de manifiesto evidentes conflictos de interés entre la industria farmacéutica, que comercializa los productos, el mundo médico, responsable de probarlos y luego prescribirlos, y, en cierta medida, el mundo político, que legisla en este ámbito. . El juicio del Mediador es, por tanto, el del engaño de un laboratorio, pero también el de los conflictos de interés latentes entre el sector económico privado y el sector público. Cuando Irène Frachon publica su libro Mediador: ¿cuántas muertes? en junio de 2010, los laboratorios Servier obtuvieron la censura de "¿cuántos muertos?" “ , Decisión cancelado en enero de 2011. Según Le Monde , en 2016, Jacques Servier reconoce sólo tres muertes atribuibles a las drogas.
El Ministerio de Sanidad francés indica que el Mediador ha provocado la muerte de al menos 500 personas. Mantener al Mediador en el mercado habría sido posible principalmente debido a las prácticas corruptas a gran escala practicadas por grupos farmacéuticos y por la connivencia con algunas de las más altas autoridades del sistema sanitario francés. Jacques Servier mantenía muchas relaciones y, en particular, había confiado la defensa de sus intereses al bufete de abogados del que Nicolas Sarkozy era uno de los socios.
El 22 de octubre de 2015, el laboratorio fue condenado por primera vez en un proceso civil en este caso. En 2020, los fondos del seguro médico exigen el reembolso de 450 millones de euros.
El juicio terminó en junio 2020, la decisión de los jueces sobre la responsabilidad de los imputados, así como sobre los reclamos de indemnización de las víctimas y de las organizaciones de protección social, se dicta en 2021. La29 de marzo de 2021, Los laboratorios Servier están condenados a una multa de 2,7 millones de euros, y la Agencia de Medicamentos ( ANSM ) a una multa de 303.000 euros, por "engaño agravado" y "homicidios y lesiones no intencionales".
La fiscalía de París apela contra la liberación parcial de los laboratorios Servier ("obtención indebida de autorización de comercialización" y "fraude"). Los laboratorios Servier apelan contra su condena.
Aún está pendiente una investigación por "homicidio involuntario y lesiones no intencionales" y debería conducir a un segundo juicio.
Isomeride ( dexfenfluramina , vendida en los Estados Unidos bajo el nombre de Redux) era un fármaco supresor del apetito que fue tomado por más de 7 millones de franceses entre 1985 y 1997. En la década de 1980, muchos médicos, expertos y científicos sospechaban que causaba graves enfermedades complicaciones, particularmente hipertensión arterial pulmonar , una condición a menudo fatal. La autorización de comercialización de Isomeride se suspenderá en Francia el 17 de septiembre de 1997.
En 2010 , el tribunal de Nanterre ordenó a los laboratorios Servier pagar 210.000 € en concepto de daños a un paciente que, en tratamiento con este fármaco, se quejaba de graves problemas cardíacos.
En julio de 2014, la Comisión Europea impuso multas por un total de 427,7 millones de euros contra el grupo Servier y cinco genéricos por abuso de posición dominante y cartel con el fin de retrasar la entrada en Europa de genéricos del Perindopril, el agente antihipertensivo del grupo francés. Servier y su filial especializada en genéricos Biogaran fueron condenados a pagar una multa de 331 millones de euros. En septiembre de 2014, Servier recurrió al tribunal de la UE para solicitar la anulación de la decisión de la Comisión.
El 12 de diciembre de 2018, el mismo tribunal dictó sentencia en la que redujo la multa de Servier / Biogaran a 102,7 millones de euros. Además, si bien confirmó el objeto contrario a la competencia de cuatro de los cinco acuerdos celebrados por Servier, también concluyó que no hubo abuso de posición dominante por parte del grupo francés.
Los métodos de reclutamiento de Servier fueron objeto de una investigación por parte de la CNIL , que constató la presentación de información sobre las opiniones políticas y la orientación sexual de los candidatos al empleo. La CNIL denunció los hechos a la Fiscalía de Nanterre, que cerró el caso sin seguimiento.
One Voice , una asociación francesa que hace campaña por el bienestar animal, organizó una manifestación en 2006 contra el aumento del número de perros en el laboratorio del centro de toxicología "Biologie Servier" después de que el laboratorio presentara un proyecto con este fin, contra la corriente de El compromiso de Europa de reducir el número de experimentos en perros y gatos y de desarrollar métodos sustitutivos.
La planta del grupo Servier ORIL ubicada en Bolbec , en Seine-Maritime , fue en 2012, según el Ministerio de Ecología, la fuente de contaminación del agua del grifo por N-Nitrosomorfolina , sustancia clasificada como "probable carcinógeno" por la IARC . La molécula fue detectada en la cuenca de captación de Gruchet-le-Valasse , alimentada por el río Commerce .