Generalmente es reconocido como seguro

El concepto GRAS (en inglés : Generalmente reconocido como seguro ) creado en 1958 por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) permite la regulación de sustancias o extractos añadidos a los alimentos y que son considerados seguros por un panel de expertos. Estos compuestos están exentos de la ley federal habitual sobre aditivos para alimentos, medicamentos y cosméticos.

Aditivo alimentario

Actualmente existe una designación GRAS en 3 formas:

“Autoafirmado” (en inglés : autoafirmado ): el productor ha realizado todas las investigaciones necesarias que corroboran la seguridad de su producto;
"Pendiente" ( pendiente ): la FDA analiza el archivo enviado por el fabricante para su aprobación;
"La FDA no tiene preguntas" ( "La FDA no tiene preguntas " ): (sin comentarios / sin preguntas). La FDA ha revisado el archivo y no tiene más preguntas, la sustancia es GRAS.

Ejemplos de sustancia GRAS:

eritritol ;
goma de xantano .

Aromatizantes de alimentos y FEMA GRAS

Los sabores alimentarios, que se consideran aditivos en los Estados Unidos (para la Unión Europea los aromas no se incluyen con los aditivos ), se tratan de manera diferente. En 1960, la FEMA ( Asociación de Fabricantes de Sabores y Extractos (en) ), creó Flavor EXpert PANel (FEXPAN), históricamente el primer grupo de expertos en practicar la evaluación de sustancias. El Fexpan está formado por toxicólogos, farmacólogos y bioquímicos independientes del sector de los aromas. Estos funcionan aplicando el concepto GRAS.

La primera lista de 1.100 sustancias y preparaciones aromatizantes se publicó en 1965, en la lista GRAS 3 publicada por la FDA.

Los criterios utilizados por FEXPAN para alcanzar el estatus GRAS se resumen a continuación:

la “ cláusula del abuelo ” : los compuestos presentes en los alimentos que los seres humanos siempre han consumido sin riesgo aparente se consideran no dañinos en sus concentraciones naturales;
Se cree que los compuestos presentes en los tejidos humanos de seres humanos sanos son inofensivos en sus concentraciones naturales;
la toxicidad de una sustancia es una característica de ella; es una propiedad molecular inherente a la estructura. La unidad es la cantidad de compuesto en gramos por kg de peso corporal del individuo que lo consume. Para cualquier producto químico, “es la dosis la que produce el veneno” : por lo tanto, es la exposición lo que es decisivo;
toxicidad y riesgo no son sinónimos. El riesgo es la probabilidad de que una sustancia cause daño teniendo en cuenta sus propiedades físicas, toxicidad, cantidad utilizada e instrucciones de uso;
la toxicidad de un miembro de una serie de homólogos puede inferirse en general de la toxicidad de sus congéneres adyacentes; por ejemplo, la toxicidad de un alcohol primario es similar a la de homólogos de la misma serie;
A menudo, el metabolismo de una sustancia sugiere si existen posibles vías de desintoxicación y / o excreción.

En 2007, se publicó la lista número 23 de FEMA GRAS, incluidas las sustancias FEMA 4254 a FEMA 4429.

Ejemplos de sabores FEMA / GRAS:

Notas y referencias

(in) Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN), " Preguntas frecuentes sobre GRAS " en www.cfsan.fda.gov , Administración de Alimentos y Medicamentos,diciembre de 2004(consultado el 28 de enero de 2008 )
(es) Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN), “ Numerical Listado de GRAS Avisos ” , en www.cfsan.fda.gov , Food and Drug Administration,diciembre 2007(consultado el 28 de enero de 2008 )
(en) LM Tarantino (2007) Carta de respuesta de la agencia Aviso GRAS No. GRN 000208 CFSAN / Oficina de seguridad de los aditivos alimentarios
(en) LM Tarantino (2007) Carta de respuesta de la agencia Aviso GRAS No. GRN 000211 CFSAN / Oficina de seguridad de los aditivos alimentarios
(en) Hall RL. & Dare BL. "Progresos recientes en la consideración de ingredientes aromatizantes en el marco de la Enmienda sobre aditivos alimentarios. 3 Sustancias GRAS » Tecnología alimentaria 1965; 19 (2, Parte 2): 151-197
(en) Hall RL, BL Dare, " La seguridad de las sustancias aromatizantes " , Residue Rev , n o 24,1968, p. 1-17. ( PMID 4880908 )
(in) Dare BL, RL Hall, " Criterios empleados por el panel de expertos de FEMA GRAS para la evaluación de sustancias aromatizantes " , Food Cosmet Toxicol , vol. 15, n o 5,1977, p. 457-66. ( PMID 598799 , DOI 10.1016 / S0015-6264 (77) 80014-X , resumen )
(en) Smith RL, Cohen SM, J Doull, Feron VJ, Goodman JI, Marnett LJ, Munro IC, Portoghese PS, Waddell WJ, Wagner BM, Adams TB; Panel de expertos de la Asociación de Fabricantes de Aromas y Extractos, “ Criterios para la evaluación de la seguridad de las sustancias aromatizantes. El Panel de Expertos de la Asociación de Fabricantes de Aromas y Extractos ” , Food Chem Toxicol , vol. 43, n o 8,2005, p. 1141-77. ( PMID 15950813 , DOI 10.1016 / j.fct.2004.11.012 , resumen )
(en) [PDF] Waddell WJ, Cohen SM, Feron VG, Goodman JS, Marnett LJ PS Portoghese, Reitjiens SMCM, Smith RL, Adams TB, Gavin Lucas-C McGowen MM. Y Williams MC. “Sustancias aromatizantes GRAS 23” Tecnología alimentaria 2007; 61 (8): 22-61.

Ver también

Enlace externo

(en) La Asociación de Fabricantes de Saborizantes y Extractos (FEMA)