CureVac | |
Creación | 2000 |
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Fundadores | Ingmar Hoerr , Steve Pascolo , Florian von der Muelbe, Gunther Jung y Hans-Georg Rammensee |
Forma jurídica | Aktiengesellschaft |
Acción | NASDAQ (CVAC) |
La oficina central |
Tübingen Alemania |
Dirección | Dr. Franz-Werner Haas (CEO desde 4/8/2020) |
Directores | Mariola Fotin-Mleczek ( d ) (desde2020) |
Accionistas | Dievini Hopp BioTech y Dietmar Hopp (49%) Estado alemán (16%) GlaxoSmithKline (10%) Fundación Bill-et-Melinda-Gates |
Actividad | Biotecnología |
Eficaz | 580 personas (febrero de 2021) |
presidente | Jean Stéphenne (desde 4/2/2020) |
IVA europeo | DE221393632 |
Sitio web | https://www.curevac.com |
Capitalización | 17.300 millones de euros |
CureVac es una empresa biofarmacéutica con sede en Tübingen , Alemania . Ella está desarrollando terapias utilizando ARN mensajero (ARNm). La empresa se centra en el desarrollo de vacunas para enfermedades infecciosas y medicamentos para tratar el cáncer y las enfermedades raras. Fundada en 2000, CureVac tiene alrededor de 580 empleados a principios de 2021.
CureVac tiene varias colaboraciones con organizaciones tales como acuerdos con Boehringer Ingelheim , Sanofi Pasteur , Johnson & Johnson , Genmab (en) , la Fundación Bill y Melinda Gates , Eli Lilly and Company , la Coalición para las Innovaciones en la Preparación Epidémica y la Iniciativa internacional para una vacuna contra SIDA (en) .
En 2020, sus equipos están trabajando en el desarrollo de una vacuna contra el coronavirus , y la sospecha de caza furtiva de esta empresa genera una polémica entre Estados Unidos y Alemania. Esta asignatura destaca el papel estratégico de este sector de actividad.
La empresa fue creada en 2000 por Ingmar Hoerr (CEO), Steve Pascolo (Chief Scientific Officer) y Florian von der Mulbe.
En octubre de 2013, CureVac lanzó una colaboración con Janssen Pharmaceuticals Inc, una subsidiaria de Johnson & Johnson , para el desarrollo de nuevas vacunas contra la influenza. También en 2013, CureVac anunció la cuarta de una serie de asociaciones con el Instituto de Investigación del Cáncer y el Instituto Ludwig para la Investigación del Cáncer , para permitir el ensayo clínico de nuevas opciones de tratamiento de inmunoterapia contra el cáncer.
En marzo de 2014, CureVac ganó un premio de 2 millones de euros otorgado por la Comisión Europea para estimular nuevas tecnologías de vacunación que podrían ayudar al mundo en desarrollo, ya que la investigación de la compañía podría conducir a una nueva generación de vacunas que no necesitan refrigeración. Posteriormente, en julio de 2014, CureVac firmó un acuerdo de licencia exclusiva con Sanofi Pasteur para desarrollar y comercializar una vacuna profiláctica basada en ARNm. En septiembre de 2014, la empresa otorga la licencia de los derechos mundiales de su producto en desarrollo y prueba a Boehringer Ingelheim.
En marzo de 2015, el inversor de CureVac, la Fundación Bill y Melinda Gates , acordó financiar por separado varios proyectos de desarrollo de vacunas profilácticas basados en la plataforma de ARNm patentada de CureVac. En septiembre de 2015, CureVac inició una colaboración con la Iniciativa Internacional de Vacunas contra el SIDA (IAVI) para acelerar el desarrollo de vacunas contra el SIDA, utilizando inmunógenos desarrollados por IAVI y sus socios, proporcionados por la tecnología de ARNm de CureVac. Ese mismo mes, CureVac anunció que abriría un centro en los Estados Unidos en Boston, Massachusetts.
De acuerdo con su acuerdo con Lilly, la compañía comienza la construcción de una planta de producción en 2016. En 2017, CureVac recibe aproximadamente US $ 359 millones (€ 305 millones) de inversionistas de capital y está valorada en 1.00.65 mil millones de dólares estadounidenses (1.40 mil millones de dólares). euros).
A principios de 2020, la compañía comenzó a investigar una vacuna contra el coronavirus , CVnCoV . Este nuevo desarrollo atraerá la codicia estadounidense hacia la empresa y conducirá a un cambio en el gobierno de la empresa.
El 2 de marzo, el director ejecutivo de CureVac, Daniel Menichella, de Estados Unidos, asistió a una reunión en la Casa Blanca donde, según los informes, se reunió con el presidente de Estados Unidos, Donald Trump .
Según el diario alemán Welt am Sonntag , Donald Trump había intentado persuadir a CureVac para que se mudara a Estados Unidos u obtuviera los derechos de la vacuna exclusivamente para Estados Unidos. Reuters , CNBC y el South China Morning Post informan que el Ministerio de Salud de Alemania ha confirmado las afirmaciones de Welt am Sonntag .
Se dice que la canciller alemana Angela Merkel , informada del proyecto, expresó su indignación. El banco de inversión pública alemán Kreditanstalt für Wiederaufbau (KfW) posee el 23% del capital de Curevac. También se dice que uno de los accionistas privados, Dietmar Hopp , cofundador de la editorial de software SAP , se opuso.
El 11 de marzo de 2020, el CEO estadounidense de CureVac AG, Daniel Menichella, fue destituido por sus accionistas y reemplazado por el fundador de la empresa, Ingmar Hoerr (en) . Se le acusó de haber ido a la Casa Blanca sin el acuerdo de la junta supervisora, y de tener una estrategia de desarrollo muy centrada en Estados Unidos.
El 16 de marzo, CureVac emitió un comunicado en Twitter, afirmando: “Para ser claro nuevamente sobre el coronavirus: CureVac no ha recibido una oferta del gobierno de EE. UU. O entidades relacionadas antes, durante y desde la reunión del Grupo de Trabajo. Fuerza en la Casa Blanca el 2 de marzo. CureVac rechaza todas las acusaciones de prensa ” .
El 2 de abril, Jean Stéphenne fue nombrado presidente del Consejo de Supervisión de CureVac.
El 15 de junio de 2020 se anuncia que el banco público alemán KfW tomará una participación del 23% en el capital de CureVac mediante una inversión de 300 millones de euros. Esta participación es considerada estratégica por el ministro de Economía, Peter Altmaier .
El 7 de julio de 2020, GSK compra el 10% de la compañía por 143 millones de euros, lo que efectivamente valora la compañía en 1.430 millones de euros; Además, GSK deberá pagar a CureVac 120 millones de euros y realizar un anticipo reembolsable de 30 millones de euros. En total, la captación de fondos realizada por CureVac en junio y julio de 2020 representa $ 640 millones, y precede a la OPI.
La OPI del NASDAQ tuvo lugar el 14 de agosto, se refiere a 13,3 millones de nuevas acciones a un precio de $ 16, 2 millones de acciones adicionales a suscribir en 30 días, así como acciones suscritas por Dietmar Hopp por $ 100 millones. Después de la 1 st día de negociación, la proporción se eleva a 55,9 millones, un incremento del 250%, con lo que la capitalización bursátil de la compañía a más de 7,7 mil millones.
Además, a principios de septiembre de 2020, Alemania promete a CureVac una subvención máxima de 252 millones de euros, con el fin de acelerar el desarrollo de la vacuna contra el coronavirus.
La vacuna CVnCoV Covid utiliza tecnología de ARN mensajero . CureVac está lanzando un estudio de fase 2 en Perú y Panamá a fines de septiembre de 2020, en 690 personas, y está lanzando un estudio de fase 2b / 3 con 36,500 participantes en diciembre de 2020.
El 10 de noviembre de 2020, CureVac publica una preimpresión de un artículo. El estudio de fase 1, realizado en 248 voluntarios, estudia los efectos de diferentes dosis de vacuna, que van desde 2 a 12 μg de vacuna. Muestra en más del 90% de los pacientes un buen nivel de creación de anticuerpos dirigidos tanto contra la espícula como contra el dominio receptor, nivel que se mantiene durante los 57 días posteriores a la vacunación. No hubo reacción grave, pero el dolor aparece después del 93% de las primeras inyecciones y la fiebre después del 57% de las primeras inyecciones. En comparación con los estudios clínicos de la competencia, la vacuna BNT162b2 de Pfizer crea fiebre en el 20% de los casos.
Esta vacuna debía comercializarse originalmente en Europa antes de finales de junio de 2021 antes de retrasarse hasta agosto en espera de los resultados de las pruebas de eficacia.
La logística de la vacuna de CureVac tiene una ventaja sobre Moderna Therapeutics y Pfizer : la vacuna se puede almacenar durante 3 meses en un refrigerador ordinario y luego 24 horas a temperatura ambiente, mientras que los competidores piden que se almacene a temperaturas mucho más bajas.
Sin embargo, con una puntuación de eficacia preliminar de sólo el 47% en 40.000 sujetos, CVnCoV no cumple con los estándares esperados.
El 3 de febrero de 2021, GSK y CureVac anunciaron que habían llegado a un acuerdo para desarrollar una nueva vacuna que sería eficaz contra todas las variantes del SARS-CoV-2 , y que se desarrollaría en 2022. CureVac tendría derechos exclusivos de distribución de esta nueva vacuna en Alemania, Austria y Suiza, y GSK la distribuiría al resto del mundo. GSK paga 150 millones de euros a CureVac.
En oncología, Curevac se centra En nuevos enfoques terapéuticos para el tratamiento de tumores sólidos mediante el uso de ARNm de secuencia optimizada ("RNActive"). Los estudios de fase I / IIa en varios países (Italia, Suiza, Alemania y los Estados Unidos) han tratado a pacientes con cáncer de próstata y cáncer de pulmón. En marzo de 2013 se lanzó un estudio clínico aleatorizado de fase IIb con hasta 200 pacientes en varios países europeos para pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración. Sin embargo, el estudio mostró que la vacuna contra el cáncer de próstata no proporcionó una mejor tasa de supervivencia del paciente que la del grupo placebo.
CV8102 es un ARN no codificante que activa la inmunidad. Se está estudiando en 2020 en fase 1, con aumento de dosis, en pacientes con melanoma avanzado, carcinoma epidermoide cutáneo, carcinoma epidermoide de cabeza y cuello , o carcinoma adenoide, lesiones tumorales quísticas e inyectables superficialmente.
En septiembre de 2014, Boehringer Ingelheim y Curevac decidieron trabajar juntos para desarrollar CV9202 ( BI 1361849 ), una vacuna terapéutica de Curevac para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas . Los resultados de la fase Ib se publicaron a principios de 2019. Se está realizando un estudio preliminar de eficacia y seguridad de fase 1/2.
La vacuna CV7202 contra la rabia se encuentra en fase de pruebas.
En octubre de 2013, Curevac y Johnson & Johnson firmaron una cooperación para desarrollar una vacuna contra la influenza. La asociación se disolvió luego, pero CureVac continuó los estudios con CV7301 , una vacuna basada en nanopartículas lipídicas.
CureVac crea sus propias fábricas y utiliza las de su socio Bayer . En abril de 2020 se destinan a producción alrededor de 150 personas, en una fábrica ya operativa y 2 fábricas en proceso de creación. Un 4 º fábrica se creó con el objetivo de producir mil millones de dosis de la vacuna por año. Para este proyecto está prevista una ayuda de 80 millones de euros de la Unión Europea.