Diosmectita

La diosmectita es un silicato de magnesio y aluminio , una forma de arcilla blanca que se utiliza (prescripción médica o automedicación ) como antidiarreico , para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda . Se vende en particular bajo la marca Smecta.

Aumenta el grosor y la viscosidad del moco que recubre el sistema digestivo , protegiendo así la mucosa intestinal .

El fármaco genérico equivalente es Diosmectita Mylan.

Precauciones

• Debido a que la diosmectita aumenta la resistencia de las membranas mucosas al ataque, también disminuye la absorción de estas membranas mucosas. Por tanto, es aconsejable retirarlo de las comidas (excepto para el tratamiento de la esofagitis ) y, sobre todo, de la ingesta de otros fármacos.

• La arcilla es una poderosa naturaleza adsorbente , incluso para metales pesados , incluido el plomo. Por lo tanto, las arcillas naturales contienen a menudo de forma natural trazas de metales pesados o metaloides . Posiblemente, su extracción, transporte, trituración y preparación también pueden agregar algo.
  Debido a la frecuente presencia de trazas de plomo en este medicamento (y en el equivalente genérico, Diosmectita Mylan ); Como precaución, "aunque el tratamiento sea de corta duración" , para cumplir con los nuevos umbrales de seguridad retenidos para el plomo y las impurezas presentes en los medicamentos, la ANSM , en Francia, prohibió a partir de 2019 su uso en tres casos:

1. en niños menores de dos años;
2. en mujeres embarazadas  ;
3. en mujeres durante la lactancia .

La ANSM recordó en esta ocasión que:

• nunca se ha informado ningún caso de intoxicación por plomo en adultos o niños después de tomar este medicamento; En respuesta a las preguntas formuladas por la ANSM , los laboratorios Ipsen proporcionaron un estudio clínico en el que se concluyó que no existe riesgo de que el plomo pase a la sangre en adultos tratados con Smecta durante 5 semanas, pero que existe un riesgo “No se puede excluir” para niños menores de dos años de edad.
• Otros medicamentos elaborados con otros tipos de arcilla distintos de la diosmectita: la atapulgita de Mormoiron, la montmorillonita beidellítica, el caolín y la hidrotalcita , están destinados únicamente a adultos.
• el tratamiento de la diarrea aguda "se basa sobre todo en medidas higiénicas y dietéticas, y si los síntomas persisten en lactantes y niños menores de dos años, el tratamiento estándar es la administración de solución de rehidratación oral (SRO). Las SRO son sobres de polvo para verter en una botella de agua, disponibles en las farmacias sin receta ” .

Aspectos económicos

Después de la introducción en Francia del medicamento genérico equivalente, Diosmectita fabricado en China por el laboratorio estadounidense Mylan, la cobertura de Smecta por parte del Seguro de Salud se calcula sobre la base del precio del genérico, debiendo pagar el paciente francés la diferencia. Esta decisión se cita como una inconsistencia con las afirmaciones del gobierno francés que afirma querer fortalecer la independencia sanitaria del país.

Referencias

1. Hoja de Vidal
2. Información sobre eurekasante.fr
3. Ayari, F., Srasra, E. y Trabelsi-Ayadi, M. (2004, diciembre). Aplicación de modelos de Langmuir y Freundlich a isotermas de adsorción de metales pesados ​​por arcilla purificada . En Journal of Physics IV (Actas) (Vol. 122, págs. 229-234). Ciencias de la EDP.
4. Tizaoui, K. (2013). Eliminación de metales pesados ​​en solución acuosa por arcillas argelinas (Tesis doctoral).
5. Hafida Boulkrah (2008) Estudio comparativo de la adsorción de iones de plomo en diferentes adsorbentes ( resumen ).
6. Directriz ICHQ3D publicada en 2015, aplicable desde diciembre de 2017 para medicamentos que ya tienen una MA.
7. La Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento prohíbe Smecta para niños menores de 2 años de edad
8. "Soberanía sanitaria: ¿la Smecta, símbolo de una renuncia francesa? » Bfmtv.com, 15 de febrero de 2021

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