Cápsula

Una cápsula dura , o cápsula de cubierta dura , se refiere a una forma de dosificación sólida de medicamento que se ingiere por vía oral . Consiste en una cáscara dura y hueca que contiene el principio activo .

La cápsula consta de dos partes, la cabeza y el cuerpo, cilíndricas, abiertas en un extremo y cuya parte inferior es hemisférica , encajando entre sí.

La envoltura suele estar hecha de una mezcla de gelatina , obtenida de huesos de buey o piel de cerdo , o incluso pescado, y glicerol , que actúa como plastificante y reduce su dureza. Como resultado del problema de la enfermedad de las vacas locas , han aparecido nuevos materiales de tripa como los compuestos de celulosa . Sin embargo, el costo de estos es mayor y por otro lado, el uso de un método de fabricación de gelatina que garantiza la ausencia de riesgo de encefalitis espongiforme bovina, hace que las cápsulas a base de celulosa sean poco utilizadas; algunos fabricantes de medicamentos que los habían adoptado también han vuelto a las cápsulas convencionales.

El sobre también puede contener otros elementos como tintes , tratamientos antibacterianos , desintegrantes , lubricantes , tratamiento de superficies,  etc. Finalmente se puede imprimir el sobre, en general de la dosis del fármaco.

El contenido no debe dañar el sobre. Pero los jugos digestivos rompen el sobre y hacen que se libere el contenido.

El contenido de la cápsula es la parte activa del fármaco y puede ser el principio activo solo, un polvo que contiene excipiente (s) y principio activo, o incluso microgránulos . Los microgránulos suelen tener una función específica: gastrorresistencia , liberación sostenida , etc.

El contenido se introduce en una de las 2 partes, luego la segunda se anida en la primera. El cierre se puede reforzar con los medios adecuados: soldadura,  etc.

Las cápsulas son una de las formas farmacéuticas más fáciles de preparar, por eso son tan abundantes.

En los Estados Unidos , la combinación de colores y marcas en la cápsula ayuda a determinar qué medicamento es.

Tamaño de cápsula estándar

Tamaño, forma y otros atributos físicos de las tabletas y cápsulas genéricas
Tamaño Volumen ( ml ) [A] Longitud cerrada ( mm ) [A] Diámetro externo ( mm ) [A]
5 0,13 11,1 4,91
4 0,21 14.3 5.31
3 0,30 15,9 5,82
2 0,37 18 6,35
1 0,50 19,4 6,91
0 0,68 21,7 7,65
0E 0,7 23,1 7,65
00 0,95 23,3 8.53
000 1,37 26.14 9,91
13 3.2 30 15,3
12 5 40,5 15,3
12el 7.5 57 15,5
11 10 47,5 20,9
10 18 64 23,4
7 24 78 23,4
Su07 28 88,5 23,4
Un   Aproximadamente

Notas y referencias

  1. (en) Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE . UU. Centro de la Administración de Alimentos y Medicamentos para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER)