La Directiva EMC 2014/30 / UE del Parlamento Europeo y del Consejo contribuye al marcado CE con respecto a la compatibilidad electromagnética (EMC). Esto entró en vigor enabril de 2014 y derogó la Directiva europea 2004/108 / EC (que anteriormente había derogado la Directiva 89/336 / EEC en 2007), 20 de abril de 2016. Todos los productos eléctricos o electrónicos que entren dentro del alcance de la directiva y estén disponibles en el mercado europeo deben cumplir con esta nueva directiva.
La Comisión Europea publica una guía de aplicación de la directiva para su correcta aplicación.
La directiva EMC se aplica a cualquier equipo eléctrico o electrónico (dispositivo o instalación fija) que pueda perturbar el entorno electromagnético o ser perturbado por él.
Los siguientes equipos están excluidos del ámbito de aplicación de la directiva:
La nueva directiva ahora impone obligaciones a los fabricantes (que pueden estar representados en la Unión Europea por un agente), importadores y distribuidores. Por lo tanto, la responsabilidad ahora se comparte entre todos los jugadores. En particular, deben notificar a las autoridades de vigilancia del mercado en caso de duda demostrada sobre la conformidad del producto. Las autoridades también pueden solicitar todas las pruebas necesarias que demuestren la conformidad del dispositivo a cada uno de los actores. Las condiciones de almacenamiento y transporte no deben afectar la conformidad del producto. Las instrucciones de uso deben estar en el idioma del estado receptor. Los fabricantes e importadores deben incluir sus datos de contacto en el producto, o si esto no es posible su caja o documentación.
Los requisitos esenciales de una directiva asociada al marcado CE constituyen la principal obligación legal. Básicamente, esta es una definición del término "compatibilidad electromagnética".
Aunque en el espíritu del marcado CE, los requisitos esenciales de la Directiva EMC no hacen referencia a la seguridad.
Por otro lado, otras directivas, como las directivas "baja tensión" (2014/35 / UE), "presión", "atmósfera explosiva", "juguetes" y otras integran los conceptos de seguridad para su campo de aplicación, entre ellos el impacto de los fenómenos electromagnéticos en la seguridad de estas categorías de productos.
Cabe señalar que la estandarización europea asociada con EMC proviene principalmente de 2 fuentes:
Además, ETSI publica estándares europeos de EMC para ciertos equipos de telecomunicaciones.
A menudo, se aplican 2 o 4 estándares a un producto:
Las normas armonizadas son normas elaboradas en el marco de un mandato emitido por la Comisión Europea a CENELEC y ETSI . Las normas armonizadas están destinadas a ser referenciadas en el Diario Oficial de la Unión Europea . Estos son estándares de productos o estándares genéricos . El cumplimiento de una norma armonizada publicada en el diario oficial de la Unión Europea garantiza una presunción de conformidad con la directiva EMC.
NOTA: desde 2016, las referencias de las normas publicadas por CENELEC y ETSI ya no son referenciadas sistemáticamente en el diario oficial de la Unión Europea. Esta situación es consecuencia de las conclusiones del juicio "James Eliott" que cambió el papel legal de las normas armonizadas. Es de destacar que una serie de actualizaciones de las normas publicadas por CENELEC y ETSI no se han incluido en el diario oficial de la Unión Europea, lo que afecta al principio del "nuevo enfoque". El 30 de agosto de 2020, el Ministerio Federal de Economía y Energía de Alemania publicó una opinión legal oponiéndose a las interpretaciones de la Comisión Europea sobre las conclusiones del juicio "James Eliott".
La norma de producto es una norma, armonizada o no, que se aplicará a una gama de productos específica, en un entorno específico.
Este estándar de producto definirá para un tipo de equipo, colocado en un entorno típico:
Los estándares de productos más comunes son:
Cuando no existe un estándar de producto para una variedad de equipos, se pueden aplicar estándares genéricos .
El estándar genérico definirá para un entorno típico:
Los estándares genéricos son:
El estándar básico define todo el método de prueba.
Un estándar fundamental describirá:
La directiva exige, cualquiera que sea el procedimiento de evaluación aplicado, la elaboración de la documentación técnica relativa a EMC . El fabricante debe conservar la documentación técnica diez años después de la última puesta en el mercado del modelo de equipo. Esta documentación técnica no está destinada a ser proporcionada al usuario, pero debe estar a disposición de las autoridades en caso de que la soliciten.
Para una buena gestión de la EMC , se deben considerar varios pasos al crear el nuevo equipo. La documentación técnica (o el archivo de construcción técnica) debe reflejar la evaluación de riesgos de EMC , como las consideraciones que se hicieron durante el diseño desde el punto de vista de EMC . Por lo tanto, es útil que la documentación técnica esté escrita a lo largo del diseño del producto.
Un producto que ha sufrido una modificación en comparación con una primera producción debe ser fácilmente identificable y conciliar con esta documentación técnica. El impacto de la modificación sobre la compatibilidad electromagnética y el cumplimiento de los requisitos esenciales debe evaluarse y describirse en la documentación.
Identificación del dispositivoPor lo general, este es el modelo del equipo. Este nombre o número de modelo debe coincidir con la documentación técnica, la placa de identificación del producto y la declaración de conformidad de la UE .
Descripción general del dispositivoUna descripción completa del dispositivo debe contener:
Por supuesto, el contenido varía según la complejidad del dispositivo. La guía de aplicación de la directriz indica que para equipos sencillos, una línea descriptiva puede ser suficiente.
Prueba de cumplimientoEl fabricante debe evaluar la compatibilidad electromagnética de su dispositivo en todos los modos de funcionamiento relevantes, para el entorno electromagnético en el que se colocará el dispositivo.
Para ello, el fabricante debe recopilar documentación técnica .
El fabricante (o su representante autorizado) también debe redactar una declaración UE de conformidad .
La documentación técnica y la declaración UE de conformidad deben permanecer a disposición de las autoridades 10 años después de la última producción de su producto por parte del fabricante, su representante (representante autorizado) en la comunidad europea, o en su defecto, el importador.
El fabricante también debe asegurarse de que los productos fabricados se correspondan con la documentación técnica elaborada.
El fabricante puede elegir si aplica o no el anexo III a algunos o todos los requisitos esenciales de la Directiva. Lo que no se evalúe de acuerdo con el anexo III deberá evaluarse obligatoriamente de acuerdo con el anexo II.
Módulo B: examen de tipo UEAdemás de las obligaciones del anexo II, el fabricante (o su representante autorizado) solicita un examen UE de tipo a un único organismo notificado de su elección, sobre todos o parte de los requisitos esenciales de la directiva. Para obtener este dictamen, el fabricante (o su representante autorizado) presenta determinados elementos, incluida la documentación técnica, al organismo notificado.
El organismo notificado examina esta documentación técnica y elabora un informe de evaluación, y si el expediente demuestra el cumplimiento de los requisitos de la directiva, un certificado de examen UE de tipo. El organismo notificado también está obligado a advertir al fabricante (o su representante autorizado) si, en el momento del examen, se establece que es probable que el producto ya no cumpla con los requisitos futuros.
El fabricante o su representante autorizado deberá informar al organismo notificado de cualquier modificación realizada que pueda afectar a la conformidad de su producto.
El organismo notificado debe enviar la lista de certificados a su autoridad notificante. Este último puede obtener una copia de cada certificado si lo solicita.
El fabricante o su representante autorizado debe mantener una copia del certificado y toda la documentación relacionada a disposición de las autoridades nacionales.
Módulo C: Conformidad con el tipo basada en el control interno de la producciónEl fabricante debe asegurar y declarar que la producción en serie de su producto se ajusta al dispositivo del tipo que ha sido examinado.
El fabricante o su representante autorizado coloca el marcado CE en el producto y redacta una declaración UE de conformidad que debe conservarse durante 10 años.
La declaración UE de conformidad la redacta el fabricante (o su representante en la Unión Europea). Implica:
La directiva EMC no requiere la emisión de la declaración de conformidad con el producto, pero el fabricante (o su representante) debe ponerla a disposición de las autoridades.
La marca "CE" debe aparecer en el producto. El logotipo CE indica que el dispositivo cumple con los requisitos de todas las directivas aplicables a este producto.
En el producto debe aparecer un tipo, lote o número de serie, o cualquier otro elemento identificativo.
El nombre y la dirección del fabricante (o su representante autorizado en la Unión Europea) así como el nombre y la dirección y el importador (si es diferente) deben aparecer en el producto.
Otras marcas también deben estar presentes en el producto o en la documentación si así lo requiere la norma aplicada, por ejemplo, el logo de advertencia "ESD" cerca de accesos sensibles a descargas electrostáticas, según lo recomendado por la norma EN 61326.
En el caso de que estas marcas no sean posibles en el producto por razones técnicas (por ejemplo, un producto demasiado pequeño), estas marcas deben aparecer en el documento adjunto o en el empaque del producto.
El equipo debe ir acompañado de documentación para el usuario final del equipo que contenga la siguiente información, en el idioma del estado al que se dirige el equipo:
