Título | Ley n ° 88-1138 del 20 de diciembre de 1988 relativa a la protección de las personas que se prestan a la investigación biomédica |
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País | Francia |
Territorio de aplicación | Francia |
Tipo | ley |
Atascado | derecho sanitario , derecho penal |
Legislatura | IX º legislador |
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Gobierno | Gobierno Michel Rocard (2) |
Leer en línea
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=LEGITEXT000006069027&dateTexte=20101013
La ley de20 de diciembre de 1988relativa a la protección de las personas que se prestan a la investigación biomédica , conocida como ley Huriet o ley Huriet-Sérusclat , es una ley francesa que tiene como objetivo regular determinados aspectos relacionados con la bioética . Promulgada bajo el gobierno de Rocard ( PS ) seis meses después de las elecciones legislativas de junio , esta ley es la primera en establecer un marco legal para los ensayos clínicos en Francia .
Al insertar el Libro II bis en el Código de Salud Pública , esta ley estableció notablemente el Comité Consultivo para la Protección de las Personas en la Investigación Biomédica (CCPPRB), reemplazado por los Comités de Protección de las Personas (CPP). Definió en su artículo 15 el concepto de consentimiento informado , previéndose sanciones penales en caso de incumplimiento de la voluntad del sujeto.
Su nombre proviene de los coponentes de la ley en el Senado , el centrista Claude Huriet y el socialista Franck Sérusclat .
Con la evolución de la jurisprudencia, la percepción pública de la importancia de la bioética y la normativa europea, nuevas leyes han completado este marco normativo original, en particular la ley de 29 de julio de 1994 relativa al respeto del cuerpo humano, que introdujo la noción de dignidad humana en el Código Civil y la ley de 4 de marzo de 2002 sobre los derechos de los pacientes .