El principio de equivalencia sustancial (traducción del inglés sustancial equivalence ) se utiliza para regular la producción y el comercio de nuevos alimentos, como los derivados de la biotecnología ( OMG ). Establece que, si un alimento o compuesto alimenticio es sustancialmente similar a un alimento o compuesto alimenticio existente, puede tratarse de la misma manera con respecto a la seguridad.
Este principio aplicado a un OGM, significa que si es equivalente en sustancia a su equivalente convencional, uno será declarado tan saludable como el otro.
Este concepto es utilizado, entre otros, por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . Para evaluar y declarar la inocuidad de los OGM .
Se llevan a cabo evaluaciones de equivalencia sustanciales para confirmar si los nutrientes o antinutrientes en la composición de la planta utilizada para la reproducción o alimentación han cambiado. Si en un producto resultante de la biotecnología no hay diferencia en la composición de nutrientes o antinutrientes con respecto a su equivalente convencional, se considera sustancialmente equivalente.
Para ello, analizamos los nutrientes esenciales entre vitaminas, minerales, ácidos grasos, carbohidratos , aminoácidos y toxinas naturales como el glucosinolato , la solanina , proteínas alergénicas que se sabe que están presentes en alimentos como la soja, el trigo. El número de componentes que se van a comparar se limita generalmente a los que se consideran necesarios para garantizar que la semilla o el alimento sean equivalentes.
En Estados Unidos y Canadá, el principio se aplica a los OMG y no existen medidas específicas para los productos modificados genéticamente que se basen en la naturaleza específica del proceso de transgénesis del que se derivan.
En el caso particular de los OGM insecticidas (es el caso del MON 810 ), el maíz segrega un insecticida. Pero esta planta, que es sustancialmente equivalente al maíz (ya que los principales nutrientes son los mismos), está clasificada como una variedad tradicional de maíz. Sin embargo, las células de la planta secretan insecticida, por lo que este último lo contiene. Quienes defienden el principio de precaución desearían, por tanto, que los OMG se evaluaran de acuerdo con las reglas de los insecticidas (análisis toxicológico, etc.) y no de las plantas cultivadas (solo factores nutricionales).