Instituto Nacional
de Radioelementos (IRE) | |
Creación | 1971 |
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Eslogan | Excelencia para la vida |
La oficina central | Avenue de l'Espérance 1, 6220 Fleurus Bélgica |
Actividad | Medicina Nuclear |
Subsidiarias | IRE, IRE ELiT, IRE Lab |
Eficaz | 278 (finales de 2020) |
Sitio web | https://www.ire.eu/ |
El IRE o Instituto Nacional de Radioelementos es una fundación de utilidad pública belga creada en 1971 cuya actividad principal es la producción de radioisótopos para aplicaciones diagnósticas y terapéuticas en el campo de la medicina nuclear . Está ubicado en el polígono industrial ubicado en Fleurus , en Henao .
El IRE es el líder mundial en la producción de molibdeno-99, el isótopo "padre" del tecnecio-99 metaestable, y el más utilizado en medicina nuclear para muchos exámenes (corazón, huesos, pulmones, tiroides, cerebro, riñones, etc.). .). Más allá de sus actividades productivas, el IRE contribuye a la protección y seguimiento del medio ambiente a través de sus servicios de medición de radiactividad en diversas muestras; caracterización radiológica de residuos y elementos contaminados y consultoría y asistencia técnica en los campos radiológico y nuclear.
Es la contraparte valona de SCK-CEN en Mol . La empresa no tiene un reactor nuclear en el sitio y utiliza el reactor BR-2 de SCK-CEN , el reactor Osiris del CEA en Saclay y el reactor HFR de Petten en los Países Bajos .
Por su parte, IRE ELiT es la filial de Innovación de IRE, fundada en 2010 para desarrollar completamente los radiofármacos utilizados para la obtención de imágenes y el tratamiento de ciertos cánceres y para los cuidados paliativos.
Pionero nuclear, René Constant creó el Instituto Nacional de Radioelementos en Fleurus en 1971, cuando Charleroi tomó conciencia de la necesidad de asegurar su reciclaje. Doctor en Química por la Universidad Libre de Bruselas, especialista nuclear (trabajó en el Centro de Energía Nuclear en la década de 1960), R. Constant dedica su vida al desarrollo de IRE. Director General del Instituto Nacional de Radioelementos (IRE), recibió el Premio Bolonia-Lemaire de la Valonia del Año 1987.
Entre 1971 y 1973 se crea el Instituto Nacional de Radioelementos y aparecen las primeras construcciones.
Entre 1973 y 1978 se realizó la primera transferencia de actividades a Fleurus. En este sitio, se crearán seis edificios. Estas instalaciones serán utilizadas para la producción de lanzamiento de 131 I y 99 MB y la primera producción de 123 I . Habrá dos innovaciones importantes durante este período, uno será la creación de una sección radioinmunología y el otro será la creación de un 60 Co unidad de tratamiento de irradiación . El equipo médico también sufrirá cambios, se comenzará a esterilizar con el fin de eliminar o matar los microorganismos transportados por medios inertes contaminados.
Durante estos veinte años, el Instituto de radioelementos se desarrollará enormemente y será reconocido en el campo farmacéutico. La empresa creará dos infraestructuras para mejorar el control de su producción. El primero es su primer ciclotrón y el segundo es su filial de transporte: TRANSRAD.
Durante este período, el IRE lanzará cinco producciones diferentes:
La empresa pública será en el origen del concepto de elución repetitivo de 99mTc generador seco y tendrá éxito para crear moléculas marcadas con tritio y 14 C .
Durante este período, el IRE experimenta una regionalización de parte de sus actividades. Esto generará:
La compañía experimentará importantes inversiones como parte del redespliegue de actividades radiofarmacéuticas. Desarrollará diversos equipos para la monitorización remota de radiactividad ambiental y misiones de monitorización radiológica para el territorio. IBA realizará una importante inversión en el prototipo de ciclotrón SE de 14 MeV en el sitio de Fleurus.
La empresa se está desarrollando, expandirá sus actividades comerciales en todo el mundo (Norteamérica, Asia, ...). Durante estos 2 años, el IRE impondrá su liderazgo a nivel mundial para la producción de 99 Mo y 131 I , además realizará importantes inversiones en la renovación de las instalaciones a nivel de seguridad, protección y calidad.
En 2010 se crea la filial IRE ELiT. Se reanuda la actividad radiofarmacéutica en los campos del diagnóstico y la terapia ( 188 Re , 68 Ga , ...).
La empresa firmará importantes contratos de especialización a nivel mundial (Comisión Europea, OIEA, ...).
En términos de facturación, la compañía experimentará un crecimiento constante: + 140% entre 2010 y 2015. La plantilla también experimentará un fuerte crecimiento: + 53%.
El instituto de radioelementos implementará una nueva política de comunicación orientada a su entorno. la IRE creará una primera asociación con universidades belgas en el campo de la investigación médica y abrirá una asociación de investigación a nivel mundial. Tendrá una participación importante en el HLG (Grupo de alto nivel) de la NEA / OCDE para la seguridad del suministro de radioisótopos médicos.
La IRE comenzará a tener un papel importante en AIPES (Asociación de Productores de Imágenes y Proveedores de Equipos). Y también comenzará a desempeñar un papel en el Grupo de Salud BIOWIN.
En 2016, IRE ELiT lanzó al mercado el Galli Eo (generador de germanio-68 / galio-68), este es un avance importante y totalmente innovador en el campo de las imágenes del cáncer.
En 2018, la IRE anunció una asociación con ASML, cuyo objetivo era desarrollar un nuevo método de producción de isótopos médicos, sin fisión, como Mo-99 / Tc-99m . Este es el comienzo del proyecto SMART.
IRE y SCK Cen anuncian la firma de una asociación público-pública llamada RECUMO que proporciona una solución estructural para gestionar los residuos de la producción de radioisótopos médicos almacenados en el sitio de IRE en Fleurus.
La filial ha dado un paso clave en la conquista del mercado de los radiofármacos y ha obtenido la autorización de comercialización en Europa de su generador Gallium-68, que en lo sucesivo se llamará Galli Ad en esta región.
En 2019, el IRE se expandirá aún más formalizando la adquisición de las actividades del Business Unit Service de su filial IRE ELiT. El BUS ahora se llama IRE Lab.
La Unidad de Negocio IRE ELiT Service lanza oficialmente RAMSES, el primer sistema automático de monitorización radiológica en tiempo real, en el mercado durante el congreso SFRP.
El primer transporte de material irradiado se realizó desde Fleurus hasta Mol. Este transporte tiene lugar en el contexto de la asociación público-pública suscrita por IRE y SCK CEN.
IRE ELiT e Isologic anuncian la aprobación del fármaco del generador de galio 68, Galli Eo, en Canadá.
En 2020 se llevarán a cabo dos grandes eventos, el IRE y el centro de investigación SCK CEN firman una alianza público-pública cuyo objetivo es, inicialmente, la producción del radioisótopo lutecio-177 (Lu-177). IRE ELiT amplía su gama de productos con el lanzamiento de un generador dedicado a la investigación preclínica, Galli RD, en el mercado mundial.
Con el fin de acercarse a los pacientes y fortalecer su papel internacional como actor principal en el campo de la medicina nuclear, IRE - IRE ELiT ha diversificado sus actividades en la producción de radiofármacos.
Con la ayuda de importantes inversiones en instalaciones de cGMP que permiten llevar a cabo los pasos necesarios de purificación y esterilización de ingredientes farmacéuticos activos (radioquímicos), ahora ofrecemos soluciones que cumplen con los requisitos de calidad requeridos para radiofármacos y pueden ser administradas directamente a los pacientes por médicos. especialistas para el diagnóstico o tratamiento de enfermedades.
El Ga-68 se utiliza principalmente en el campo de la oncología, gracias al desarrollo y disponibilidad de nuevas moléculas marcadas con Ga-68 como, por ejemplo, para el diagnóstico de tumores neuroendocrinos o la detección de cáncer de próstata recurrente.
En línea con la visión de IRE-IRE ELiT de que todo ser humano tiene derecho a la salud en un medio ambiente sano, IRE Lab contribuye a diario a la protección del medio ambiente, los trabajadores y la población.
Gracias a su soporte personalizado y su reconocida experiencia industrial, IRE Lab es el socio de referencia en consultoría y soluciones a medida para el control y análisis de radiactividad.
IRE Lab ofrece un enfoque único para la medición y el control de la radiactividad centrado en el soporte personalizado para sus clientes. La estructura es flexible, dinámica y multidisciplinar beneficiándose de un gran parque de equipamiento moderno. Con esto en mente, desarrolla soluciones adaptadas a la demanda del cliente garantizando servicios de calidad siempre enfocados a su satisfacción.
El IRE ha elegido a IBA para instalar en su emplazamiento un ciclotrón con una energía de 30 MeV, cuya puesta en servicio está prevista para 2023. La instalación de este nuevo acelerador de partículas, el Ciclón IKON, permitirá al IRE producir germanio-68 ( Ge-68) directamente y bajo demanda, la materia prima para los generadores de Germanio-68 / Galio-68, cuya demanda está creciendo rápidamente, y que son fabricados en las instalaciones de Fleurus por su subsidiaria IRE ELiT Pharmaceuticals para servir a hospitales de todo el mundo.
Esta inversión le dará al IRE la oportunidad de controlar la cadena de producción completa de sus generadores radiofarmacéuticos Ga-68 para abastecer mejor a sus clientes, pero también de diversificar sus actividades de investigación con la posibilidad en el futuro de producir a través de este ciclotrón otros radioisótopos para innovaciones. aplicaciones en medicina nuclear. Este proyecto está en línea con la estrategia de innovación y diversificación del Instituto. El proyecto en su conjunto se estima en 30 millones de euros.
El 11 de marzo de 2006, un trabajador de la irradiación de alimentos en Sterigenics fue fuertemente irradiado por la fuente de radiación ionizante a Cobalt-60 . Entró en la habitación cuando el resorte no estaba asegurado y recibió una gran dosis potencialmente mortal de 4,4 a 4,8 grises . Se trata de un accidente INES 4. El IRE tenía un contrato de gestión de seguridad en la empresa.
El 25 de agosto de 2008 el IRE confesó un hecho que provocó una liberación de yodo -131, a través de una chimenea, estimada en 45 giga Becquerel (incidente evaluado provisionalmente en 3 en la escala INES ). La emisión larga pero débil no fue detectada por la red Telerad .
14 de enero de 2016, durante una operación para "rehabilitar" las células de producción, se produjo una contaminación con yodo-131 en un laboratorio del IRE. Varios empleados estaban en el sitio, uno de los cuales tenía poca irradiación (por debajo del umbral reglamentario). Además, se produjo una emanación de yodo-131 en una chimenea, también en pequeña cantidad. El incidente fue clasificado como nivel 1 en la escala INES , una escala que va de 0 a 7.
El 23 de junio de 2018, se produjo un error de empaque en el envío de un paquete. Tres viales de molibdeno-99 enviados por el IRE a un cliente tenían exceso de capacidad. Cada uno contenía de 1 a 2 mililitros en exceso en viales normalmente limitados a 20 mililitros. Este evento fue clasificado como Nivel 1 en la escala INES . (escala de 0 a 7)
El 27 de junio de 2018, la IRE revirtió dos paquetes y sus destinatarios, que contenían yodo-131 tras un error humano. El incidente también fue calificado con 1 en la escala INES .